Skadereduksjon med farmakoterapi (HaRP) (HaRP)

Hjemløshet og alkoholavhengighet er ofte samtidige og alvorlige folkehelseproblemer. Dessverre er avholdsbaserte alkoholbehandlingsmetoder minimalt effektive for å engasjere og lykkes med å behandle hjemløse personer med alkoholavhengighet. Det har derfor vært etterlyst mer fleksible og klientsentrerte tilnærminger skreddersydd for denne befolkningens behov. Innovative tilnærminger med lav barriere (f.eks. Housing First og alkoholhåndteringsprogrammer) har blitt brukt med denne populasjonen og er effektive for å redusere alkoholbruk og relaterte problemer, samt utnyttelse av offentlig finansierte tjenester og tilhørende kostnader. Slike tilnærminger har blitt referert til som skadereduserende intervensjoner fordi de fokuserer på å redusere alkoholrelaterte skader for berørte individer og deres lokalsamfunn uten å kreve en forpliktelse til avholdsbaserte mål. Selv om psykososiale, skadereduserende tilnærminger begynner å spre seg for denne befolkningen, er det få farmakologiske motstykker som støtter og forsterker denne innsatsen. En medisin som kan løse dette behandlingsgapet er naltrekson med utvidet frigivelse (XR-NTX; markedsført som Vivitrol®). XR-NTX er en 30-dagers formulering med utvidet frigivelse av opioidreseptorantagonisten, naltrekson, og administreres månedlig via gluteal intramuskulær injeksjon. Den foreslåtte fase II-studien inneholder en fire-arms RCT (N=300) designet for å teste effekten av XR-NTX som et farmakologisk tillegg til eksisterende psykososiale skadereduserende tjenester levert av samfunnsorganer til hjemløse mennesker med alkoholavhengighet. Den foreslåtte studien vil inkludere en 24-ukers oppfølging og vil teste den relative effekten av 3 aktive behandlingskombinasjoner - 1) XR-NTX + skadereduksjonsrådgivning, 2) placebo + skadereduksjonsrådgivning og 3) kun skadereduksjonsrådgivning (HRC) )-sammenlignet med tjenestene som vanlig (TAU) som alle deltakere mottar fra lokale instanser. Dette foreslåtte designet vil tillate oss å demontere aktive behandlingskomponenter og derved oppdage potensielle "placeboeffekter" av både administrering av en injeksjon og oppmerksomhet fra en medisinsk fagperson. I denne studien er det tre primære spesifikke mål. Først vil vi teste den relative effekten av XR-NTX, placebo og HRC sammenlignet med TAU i synkende alkoholmengde, frekvens og alkoholrelaterte problemer. For det andre vil vi teste hypotese mediatorer av intervensjonseffektene. Spesifikt antar vi at de aktive behandlingene vil utløse økt motivasjon til å endre og redusere suget, som igjen vil mediere de aktive behandlingseffektene på alkoholutfall. Til slutt vil vi teste behandlingseffekter på offentlig finansierte tjenestekostnader (dvs. akuttmedisinske tjenester, akuttbesøk, sykehusinnleggelser og fylkesfengsel). Det antas at XR-NTX-, placebo- og HRC-grupper vil vise større reduksjoner i offentlig finansierte tjenestekostnader enn TAU-gruppen.