Skademinskning med läkemedelsterapi (HaRP) (HaRP)

Hemlöshet och alkoholberoende är vanligt förekommande och allvarliga folkhälsoproblem. Tyvärr är abstinensbaserade alkoholbehandlingsmetoder minimalt effektiva för att engagera och framgångsrikt behandla hemlösa individer med alkoholberoende. Det har därför efterlysts mer flexibla och kundcentrerade tillvägagångssätt som är skräddarsydda för denna populations behov. Innovativa tillvägagångssätt med låga barriärer (t.ex. Housing First och program för alkoholhantering) har tillämpats på denna befolkning och är effektiva för att minska alkoholanvändning och relaterade problem samt utnyttjande av offentligt finansierade tjänster och tillhörande kostnader. Sådana tillvägagångssätt har kallats skademinskande insatser eftersom de fokuserar på att minska alkoholrelaterade skador för drabbade individer och deras samhällen utan att kräva ett engagemang för avhållsamhetsbaserade mål. Även om psykosociala, skadereducerande tillvägagångssätt börjar spridas för denna befolkning, finns det få farmakologiska motsvarigheter som stödjer och förbättrar dessa ansträngningar. Ett läkemedel som skulle kunna åtgärda detta behandlingsgap är naltrexon med förlängd frisättning (XR-NTX; marknadsförs som Vivitrol®). XR-NTX är en 30-dagars formulering med förlängd frisättning av opioidreceptorantagonisten, naltrexon, och administreras månadsvis via gluteal intramuskulär injektion. Den föreslagna fas II-studien innehåller en fyrarmad RCT (N=300) utformad för att testa effektiviteten av XR-NTX som ett farmakologiskt komplement till befintliga psykosociala skadereducerande tjänster som tillhandahålls av lokala myndigheter till hemlösa personer med alkoholberoende. Den föreslagna studien kommer att inkludera en 24-veckors uppföljning och kommer att testa den relativa effekten av 3 aktiva behandlingskombinationer-1) XR-NTX+rådgivning för minskning av skador, 2) rådgivning om placebo och minskning av skador och 3) endast rådgivning om minskning av skador (HRC) )-jämfört med de tjänster som vanligt (TAU) som alla deltagare får från lokala myndigheter. Denna föreslagna design kommer att tillåta oss att demontera aktiva behandlingskomponenter och därigenom upptäcka potentiella "placeboeffekter" av både administrering av en injektion och uppmärksamhet från en läkare. I denna studie finns det tre primära specifika syften. Först kommer vi att testa den relativa effekten av XR-NTX, placebo och HRC jämfört med TAU i minskad alkoholmängd, frekvens och alkoholrelaterade problem. För det andra kommer vi att testa hypotetiska mediatorer av interventionseffekterna. Specifikt antar vi att de aktiva behandlingarna kommer att utlösa ökad motivation till förändring och minskat sug, vilket i sin tur kommer att förmedla de aktiva behandlingseffekterna på alkoholresultat. Slutligen kommer vi att testa behandlingseffekter på offentligt finansierade servicekostnader (d.v.s. akutsjukvård, akutbesök, sjukhusinläggningar och länsfängelse). Det antas att XR-NTX-, placebo- och HRC-grupper kommer att visa större minskningar i offentligt finansierade servicekostnader än TAU-gruppen.