Ártalomcsökkentés gyógyszeres terápiával (HaRP) (HaRP)

A hajléktalanság és az alkoholfüggőség gyakran egyidejűleg előforduló és súlyos közegészségügyi problémák. Sajnos az absztinencia alapú alkoholkezelési megközelítések minimálisan hatékonyak az alkoholfüggő hajléktalanok bevonására és sikeres kezelésére. Ezért felmerült az igény rugalmasabb és ügyfélközpontúbb megközelítésekre, amelyek a lakosság igényeihez igazodnak. Ebben a populációban innovatív, alacsony korlátokat jelentő megközelítéseket (pl. a Housing First és az alkoholkezelési programokat) alkalmaztak, amelyek hatékonyan csökkentik az alkoholfogyasztást és a kapcsolódó problémákat, valamint a közfinanszírozott szolgáltatások igénybevételét és a kapcsolódó költségeket. Az ilyen megközelítéseket ártalomcsökkentő beavatkozásoknak nevezik, mivel az alkohollal kapcsolatos károk csökkentésére összpontosítanak az érintett egyének és közösségeik számára anélkül, hogy az absztinencia alapú célok iránti elkötelezettséget követelnének meg. Bár a pszichoszociális, ártalomcsökkentő megközelítések kezdenek elterjedni ebben a populációban, kevés farmakológiai megfelelője van, amely támogatja és fokozza ezeket az erőfeszítéseket. Az egyik gyógyszer, amely orvosolhatja ezt a kezelési hiányt, az elnyújtott felszabadulású naltrexon (XR-NTX; Vivitrol® néven forgalmazzák). Az XR-NTX az opioid receptor antagonista, a naltrexon 30 napos, elnyújtott felszabadulású készítménye, amelyet havonta adnak be gluteális intramuszkuláris injekció formájában. A javasolt II. fázisú tanulmány egy négykarú RCT-t (N=300) tartalmaz, amelyet az XR-NTX hatékonyságának tesztelésére terveztek, mint a közösségi ügynökségek által alkoholfüggő hajléktalanoknak nyújtott pszichoszociális ártalomcsökkentő szolgáltatások farmakológiai kiegészítőjeként. A javasolt vizsgálat 24 hetes nyomon követést fog tartalmazni, és 3 aktív kezelési kombináció relatív hatékonyságát teszteli: 1) XR-NTX+ártalomcsökkentő tanácsadás, 2) placebo+ártalomcsökkentési tanácsadás és 3) Csak ártalomcsökkentő tanácsadás (HRC). ) - összehasonlítva a szokásos szolgáltatásokkal (TAU), amelyeket minden résztvevő a közösségi ügynökségektől kap. Ez a javasolt kialakítás lehetővé teszi számunkra, hogy szétszereljük az aktív kezelési összetevőket, és ezáltal észleljük az injekció beadásának és az egészségügyi szakember figyelmének potenciális "placebo hatásait". Ennek a tanulmánynak három elsődleges konkrét célja van. Először is megvizsgáljuk az XR-NTX, a placebo és a HRC relatív hatékonyságát a TAU-hoz képest az alkohol mennyiségének, gyakoriságának és az alkohollal kapcsolatos problémák csökkentésében. Másodszor, teszteljük a beavatkozási hatások feltételezett közvetítőit. Konkrétan azt feltételezzük, hogy az aktív kezelések fokozzák a változtatási motivációt és csökkentik a vágyat, ami viszont közvetíti az aktív kezelés hatásait az alkohol kimenetelére. Végül teszteljük a kezelés hatásait a közfinanszírozott szolgáltatási költségekre (azaz sürgősségi egészségügyi szolgáltatások, sürgősségi látogatások, kórházi felvételek és megyei börtön). Feltételezhető, hogy az XR-NTX, a placebo és a HRC csoportok nagyobb mértékben csökkentik a közfinanszírozott szolgáltatási költségeket, mint a TAU csoport.