Haittojen vähentäminen farmakoterapialla (HaRP) (HaRP)

Asunnottomuus ja alkoholiriippuvuus ovat yhteisiä ja vakavia kansanterveysongelmia. Valitettavasti raittiuteen perustuvat alkoholinhoitomenetelmät ovat erittäin tehokkaita alkoholiriippuvaisten kodittomien henkilöiden sitouttamisessa ja menestyksekkäässä hoidossa. Siksi on vaadittu joustavampia ja asiakaslähtöisempiä lähestymistapoja, jotka on räätälöity tämän väestön tarpeisiin. Tässä väestössä on sovellettu innovatiivisia, matala-esteisiä lähestymistapoja (esim. Housing First ja alkoholinhallintaohjelmat), jotka ovat tehokkaita vähentämään alkoholin käyttöä ja siihen liittyviä ongelmia sekä julkisesti rahoitettujen palveluiden hyödyntämistä ja siihen liittyviä kustannuksia. Tällaisia ​​lähestymistapoja on kutsuttu haittojen vähentämistoimenpiteiksi, koska ne keskittyvät alkoholiin liittyvien haittojen vähentämiseen kärsiville yksilöille ja heidän yhteisöilleen ilman, että ne edellyttävät sitoutumista raittiuteen perustuviin tavoitteisiin. Vaikka psykososiaaliset haittoja vähentävät lähestymistavat ovat alkaneet yleistyä tässä väestössä, on vain vähän farmakologisia vastineita tukemaan ja tehostamaan näitä pyrkimyksiä. Yksi lääke, joka voisi korjata tämän hoitovajeen, on pitkävaikutteinen naltreksoni (XR-NTX; markkinoidaan nimellä Vivitrol®). XR-NTX on opioidireseptorin antagonistin, naltreksonin, 30 päivän pitkitetysti vapauttava formulaatio, ja se annetaan kuukausittain pakaralihaksensisäisenä injektiona. Ehdotettu vaiheen II tutkimus sisältää nelihaaraisen RCT:n (N = 300), joka on suunniteltu testaamaan XR-NTX:n tehokkuutta farmakologisena lisänä olemassa oleville psykososiaalisten haittojen vähentämispalveluille, joita yhteisön virastot tarjoavat kodittomille alkoholiriippuvuudesta kärsiville. Ehdotettu tutkimus sisältää 24 viikon seurannan ja testaa kolmen aktiivisen hoitoyhdistelmän suhteellista tehokkuutta: 1) XR-NTX + haittojen vähentämisneuvonta, 2) lumelääke + haittojen vähentämisneuvonta ja 3) vain haittojen vähentämisneuvonta (HRC). )-verrattuna palveluihin kuten tavallisesti (TAU), joita kaikki osallistujat saavat yhteisön virastoilta. Tämän ehdotetun rakenteen avulla voimme purkaa aktiiviset hoitokomponentit ja siten havaita mahdolliset "plasebovaikutukset" sekä injektion antamisesta että lääketieteen ammattilaisen huomiosta. Tässä tutkimuksessa on kolme ensisijaista erityistavoitetta. Ensin testaamme XR-NTX:n, lumelääkkeen ja HRC:n suhteellista tehokkuutta TAU:han verrattuna alkoholin määrän, esiintymistiheyden ja alkoholiin liittyvien ongelmien vähentämisessä. Toiseksi testaamme interventiovaikutusten oletettuja välittäjiä. Erityisesti oletamme, että aktiiviset hoidot lisäävät muutosmotivaatiota ja vähentävät himoa, mikä puolestaan ​​välittää aktiivisen hoidon vaikutuksia alkoholin tuloksiin. Lopuksi testaamme hoidon vaikutuksia julkisesti rahoitettuihin palvelukustannuksiin (eli ensiapupalveluihin, ensiapukäynnit, sairaalahoidot ja läänin vankila). Oletuksena on, että XR-NTX-, lumelääke- ja HRC-ryhmien julkisesti rahoitetut palvelukustannukset laskevat enemmän kuin TAU-ryhmässä.