Снижение вреда с помощью фармакотерапии (HaRP) (HaRP)

Бездомность и алкогольная зависимость обычно являются сопутствующими и серьезными проблемами общественного здравоохранения. К сожалению, подходы к лечению алкоголизма, основанные на воздержании, минимально эффективны для привлечения и успешного лечения бездомных с алкогольной зависимостью. Поэтому прозвучали призывы к более гибким и ориентированным на клиента подходам с учетом потребностей этой группы населения. В отношении этой группы населения применялись новаторские, низкобарьерные подходы (например, программы «Жилье прежде всего» и программы управления алкоголем), которые эффективны в снижении употребления алкоголя и связанных с ним проблем, а также в использовании финансируемых государством услуг и связанных с этим расходов. Такие подходы называются вмешательствами по снижению вреда, потому что они сосредоточены на снижении вреда, связанного с алкоголем, для затронутых лиц и их сообществ, не требуя приверженности целям, основанным на воздержании. Хотя психосоциальные подходы к снижению вреда начинают распространяться среди этой группы населения, существует мало фармакологических аналогов, поддерживающих и расширяющих эти усилия. Одним из препаратов, который может восполнить этот пробел в лечении, является налтрексон пролонгированного действия (XR-NTX; продается как Vivitrol®). XR-NTX представляет собой 30-дневную форму с пролонгированным высвобождением антагониста опиоидных рецепторов, налтрексона, и вводится ежемесячно посредством внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу. Предлагаемое исследование фазы II представляет собой РКИ с четырьмя группами (N = 300), предназначенное для проверки эффективности XR-NTX в качестве фармакологического дополнения к существующим услугам по снижению психосоциального вреда, предоставляемым общественными организациями бездомным людям с алкогольной зависимостью. Предлагаемое исследование будет включать 24-недельное наблюдение и проверит относительную эффективность 3 активных комбинаций лечения: 1) XR-NTX + консультирование по снижению вреда, 2) плацебо + консультирование по снижению вреда и 3) только консультирование по снижению вреда (HRC). ) — по сравнению с обычными услугами (TAU), которые все участники получают от общественных организаций. Этот предложенный дизайн позволит нам демонтировать активные компоненты лечения и тем самым обнаружить потенциальные «эффекты плацебо» как от введения инъекции, так и от внимания со стороны медицинского работника. В этом исследовании есть три основные конкретные цели. Во-первых, мы проверим относительную эффективность XR-NTX, плацебо и HRC по сравнению с TAU в снижении количества алкоголя, частоты и проблем, связанных с алкоголем. Во-вторых, мы проверим предполагаемых медиаторов эффектов вмешательства. В частности, мы предполагаем, что активное лечение будет способствовать увеличению мотивации к изменению и уменьшению тяги, что, в свою очередь, опосредует воздействие активного лечения на исходы употребления алкоголя. Наконец, мы проверим влияние лечения на стоимость услуг, финансируемых государством (например, услуги неотложной медицинской помощи, визиты скорой помощи, госпитализацию и окружную тюрьму). Предполагается, что группы XR-NTX, плацебо и HRC продемонстрируют большее снижение затрат на услуги, финансируемые государством, чем группа TAU.