Reducción de daños con farmacoterapia (HaRP) (HaRP)

La falta de vivienda y la dependencia del alcohol son problemas de salud pública graves y concurrentes. Desafortunadamente, los enfoques de tratamiento del alcohol basados ​​en la abstinencia son mínimamente efectivos para involucrar y tratar con éxito a las personas sin hogar con dependencia del alcohol. Por lo tanto, ha habido llamados a enfoques más flexibles y centrados en el cliente adaptados a las necesidades de esta población. Se han aplicado enfoques innovadores y de baja barrera (por ejemplo, Housing First y programas de manejo del alcohol) con esta población y son eficaces para reducir el consumo de alcohol y los problemas relacionados, así como la utilización de servicios financiados con fondos públicos y los costos asociados. Estos enfoques se han denominado intervenciones de reducción de daños porque se centran en reducir los daños relacionados con el alcohol para las personas afectadas y sus comunidades sin exigir un compromiso con los objetivos basados ​​en la abstinencia. Aunque los enfoques psicosociales de reducción de daños están comenzando a proliferar para esta población, hay pocas contrapartes farmacológicas para apoyar y mejorar estos esfuerzos. Un medicamento que podría abordar esta brecha en el tratamiento es la naltrexona de liberación prolongada (XR-NTX; comercializada como Vivitrol®). XR-NTX es una formulación de liberación prolongada de 30 días del antagonista del receptor opioide, naltrexona, y se administra mensualmente mediante inyección intramuscular glútea. El estudio de Fase II propuesto presenta un ECA de cuatro brazos (N=300) diseñado para probar la eficacia de XR-NTX como complemento farmacológico de los servicios de reducción de daños psicosociales existentes proporcionados por agencias comunitarias a personas sin hogar con dependencia del alcohol. El estudio propuesto incluirá un seguimiento de 24 semanas y pondrá a prueba la eficacia relativa de 3 combinaciones de tratamiento activo: 1) XR-NTX+consejería de reducción de daños, 2) placebo+consejería de reducción de daños y 3) solo consejería de reducción de daños (HRC). )-en comparación con los servicios habituales (TAU) que todos los participantes reciben de las agencias comunitarias. Este diseño propuesto nos permitirá desmantelar los componentes activos del tratamiento y así detectar posibles "efectos placebo" tanto de la administración de una inyección como de la atención de un profesional médico. En este estudio, hay tres objetivos específicos principales. Primero, evaluaremos la eficacia relativa de XR-NTX, placebo y HRC en comparación con TAU para disminuir la cantidad y frecuencia de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol. En segundo lugar, probaremos los mediadores hipotéticos de los efectos de la intervención. Específicamente, planteamos la hipótesis de que los tratamientos activos precipitarán aumentos en la motivación para cambiar y disminuciones en el anhelo, lo que, a su vez, mediará los efectos del tratamiento activo en los resultados del alcohol. Finalmente, evaluaremos los efectos del tratamiento en los costos de los servicios financiados con fondos públicos (es decir, servicios médicos de emergencia, visitas a la sala de emergencias, admisiones al hospital y cárcel del condado). Se supone que los grupos XR-NTX, placebo y HRC mostrarán mayores reducciones en los costos de los servicios financiados con fondos públicos que el grupo TAU.