Redukcja szkód dzięki farmakoterapii (HaRP) (HaRP)

Bezdomność i uzależnienie od alkoholu są często współwystępującymi i poważnymi problemami zdrowia publicznego. Niestety, metody leczenia alkoholowego oparte na abstynencji są minimalnie skuteczne w angażowaniu i skutecznym leczeniu bezdomnych osób uzależnionych od alkoholu. Pojawiły się zatem wezwania do bardziej elastycznego i zorientowanego na klienta podejścia, dostosowanego do potrzeb tej populacji. W przypadku tej populacji zastosowano nowatorskie metody o niskich barierach (np. programy „Najpierw mieszkanie” i programy zarządzania alkoholem), które są skuteczne w ograniczaniu używania alkoholu i związanych z nim problemów, a także w korzystaniu z usług finansowanych ze środków publicznych i związanych z tym kosztów. Takie podejście zostało określone jako interwencje redukcji szkód, ponieważ skupiają się na zmniejszeniu szkód związanych z alkoholem dla osób dotkniętych alkoholem i ich społeczności bez wymogu zaangażowania w cele oparte na abstynencji. Chociaż psychospołeczne podejścia do redukcji szkód zaczynają się rozprzestrzeniać w tej populacji, istnieje niewiele farmakologicznych odpowiedników, które wspierałyby i wzmacniały te wysiłki. Jednym z leków, który mógłby wypełnić tę lukę w leczeniu, jest naltrekson o przedłużonym uwalnianiu (XR-NTX; sprzedawany jako Vivitrol®). XR-NTX jest 30-dniowym preparatem o przedłużonym uwalnianiu antagonisty receptora opioidowego, naltreksonu, podawanym co miesiąc przez pośladkowe wstrzyknięcie domięśniowe. Proponowane badanie fazy II obejmuje czteroramienne RCT (N=300) zaprojektowane w celu sprawdzenia skuteczności XR-NTX jako farmakologicznego dodatku do istniejących usług redukcji szkód psychospołecznych świadczonych przez agencje społeczne osobom bezdomnym uzależnionym od alkoholu. Proponowane badanie obejmie 24-tygodniową obserwację i przetestuje względną skuteczność 3 aktywnych kombinacji terapeutycznych - 1) XR-NTX + poradnictwo w zakresie redukcji szkód, 2) placebo + doradztwo w zakresie redukcji szkód i 3) wyłącznie doradztwo w zakresie redukcji szkód (HRC ) – w porównaniu z usługami, które wszyscy uczestnicy otrzymują od agencji społecznych. Proponowany projekt pozwoli nam zdemontować aktywne składniki leczenia, a tym samym wykryć potencjalne „efekty placebo” zarówno podania zastrzyku, jak i uwagi ze strony lekarza. W tym badaniu istnieją trzy podstawowe cele szczegółowe. Najpierw przetestujemy względną skuteczność XR-NTX, placebo i HRC w porównaniu z TAU w zmniejszaniu ilości alkoholu, częstotliwości i problemów związanych z alkoholem. Po drugie, przetestujemy hipotetyczne mediatory efektów interwencji. W szczególności stawiamy hipotezę, że aktywne leczenie przyspieszy wzrost motywacji do zmiany i zmniejszy głód, co z kolei będzie pośredniczyć w aktywnym wpływie leczenia na wyniki leczenia alkoholowego. Na koniec przetestujemy wpływ leczenia na koszty usług finansowanych ze środków publicznych (tj. ratownictwa medycznego, wizyt na ostrym dyżurze, przyjęć do szpitala i więzienia okręgowego). Przypuszcza się, że grupy XR-NTX, placebo i HRC wykażą większy spadek kosztów usług finansowanych ze środków publicznych niż grupa TAU.