Redução de danos com farmacoterapia (HaRP) (HaRP)

A falta de moradia e a dependência de álcool são problemas de saúde pública comumente co-ocorrentes e graves. Infelizmente, as abordagens de tratamento de álcool baseadas na abstinência são minimamente eficazes no envolvimento e no tratamento bem-sucedido de indivíduos sem-teto com dependência de álcool. Portanto, houve apelos para abordagens mais flexíveis e centradas no cliente, adaptadas às necessidades dessa população. Abordagens inovadoras e de baixo custo (por exemplo, Housing First e programas de gerenciamento de álcool) foram aplicadas a essa população e são eficazes na redução do uso de álcool e problemas relacionados, bem como na utilização de serviços financiados pelo governo e custos associados. Essas abordagens têm sido referidas como intervenções de redução de danos porque se concentram na redução dos danos relacionados ao álcool para os indivíduos afetados e suas comunidades, sem exigir um compromisso com metas baseadas na abstinência. Embora as abordagens psicossociais de redução de danos estejam começando a proliferar para essa população, existem poucas contrapartes farmacológicas para apoiar e aprimorar esses esforços. Um medicamento que pode resolver essa lacuna no tratamento é a naltrexona de liberação prolongada (XR-NTX; comercializado como Vivitrol®). XR-NTX é uma formulação de liberação prolongada de 30 dias do antagonista do receptor opióide, naltrexona, e é administrado mensalmente por meio de injeção intramuscular glútea. O estudo de Fase II proposto apresenta um RCT de quatro braços (N = 300) projetado para testar a eficácia do XR-NTX como um adjuvante farmacológico para serviços de redução de danos psicossociais existentes fornecidos por agências comunitárias para moradores de rua com dependência de álcool. O estudo proposto incluirá um acompanhamento de 24 semanas e testará a eficácia relativa de 3 combinações de tratamento ativo -1) XR-NTX + aconselhamento para redução de danos, 2) placebo + aconselhamento para redução de danos e 3) apenas aconselhamento para redução de danos (HRC )-em comparação com os serviços habituais (TAU) que todos os participantes recebem de agências comunitárias. Este projeto proposto nos permitirá desmontar os componentes ativos do tratamento e, assim, detectar potenciais "efeitos placebo" tanto da administração de uma injeção quanto da atenção de um profissional médico. Neste estudo, existem três objetivos específicos principais. Primeiro, testaremos a eficácia relativa de XR-NTX, placebo e HRC em comparação com TAU na diminuição da quantidade de álcool, frequência e problemas relacionados ao álcool. Em segundo lugar, testaremos mediadores hipotéticos dos efeitos da intervenção. Especificamente, levantamos a hipótese de que os tratamentos ativos irão precipitar aumentos na motivação para mudar e diminuição no desejo, o que, por sua vez, irá mediar os efeitos do tratamento ativo nos resultados do álcool. Por fim, testaremos os efeitos do tratamento nos custos de serviços financiados publicamente (ou seja, serviços médicos de emergência, consultas de emergência, internações hospitalares e prisão do condado). Supõe-se que os grupos XR-NTX, placebo e HRC apresentarão maiores reduções nos custos de serviços financiados publicamente do que o grupo TAU.