Harm Reduction met farmacotherapie (HaRP) (HaRP)

Dakloosheid en alcoholafhankelijkheid zijn vaak gelijktijdig voorkomende en ernstige problemen voor de volksgezondheid. Helaas zijn op onthouding gebaseerde alcoholbehandelingen minimaal effectief bij het betrekken en succesvol behandelen van daklozen met alcoholafhankelijkheid. Er is daarom gepleit voor meer flexibele en klantgerichte benaderingen die zijn toegesneden op de behoeften van deze doelgroep. Innovatieve, laagdrempelige benaderingen (bijv. Housing First en alcoholbeheerprogramma's) zijn toegepast bij deze populatie en zijn doeltreffend bij het verminderen van alcoholgebruik en gerelateerde problemen, evenals het gebruik van door de overheid gefinancierde diensten en de bijbehorende kosten. Dergelijke benaderingen worden schadebeperkende interventies genoemd, omdat ze gericht zijn op het verminderen van aan alcohol gerelateerde schade voor de getroffen personen en hun gemeenschappen zonder dat een verplichting tot op onthouding gebaseerde doelen vereist is. Hoewel psychosociale, schadebeperkende benaderingen zich beginnen te vermenigvuldigen voor deze populatie, zijn er weinig farmacologische tegenhangers om deze inspanningen te ondersteunen en te versterken. Een medicijn dat deze behandelingskloof zou kunnen dichten, is naltrexon met verlengde afgifte (XR-NTX; op de markt gebracht als Vivitrol®). XR-NTX is een formulering met verlengde afgifte van 30 dagen van de opioïde receptorantagonist, naltrexon, en wordt maandelijks toegediend via intramusculaire injectie in de bilspier. De voorgestelde fase II-studie omvat een vierarmige RCT (N=300) die is ontworpen om de werkzaamheid van XR-NTX te testen als een farmacologische aanvulling op bestaande psychosociale schadebeperkende diensten die door gemeenschapsinstanties worden aangeboden aan daklozen met alcoholafhankelijkheid. De voorgestelde studie omvat een follow-up van 24 weken en zal de relatieve werkzaamheid testen van 3 actieve behandelingscombinaties: 1) XR-NTX+advisering voor schadebeperking, 2) placebo+advisering voor schadebeperking en 3) alleen advisering voor schadebeperking (HRC ) - in vergelijking met de gebruikelijke diensten (TAU) die alle deelnemers ontvangen van gemeenschapsinstanties. Dit voorgestelde ontwerp zal ons in staat stellen actieve behandelingscomponenten te ontmantelen en zo potentiële "placebo-effecten" van zowel de toediening van een injectie als de aandacht van een medische professional te detecteren. In deze studie zijn er drie primaire specifieke doelen. Eerst zullen we de relatieve werkzaamheid van XR-NTX, placebo en HRC testen in vergelijking met TAU ​​bij het verminderen van alcoholhoeveelheid, -frequentie en alcoholgerelateerde problemen. Ten tweede zullen we veronderstelde mediatoren van de interventie-effecten testen. Concreet veronderstellen we dat de actieve behandelingen zullen leiden tot een toename van de motivatie om te veranderen en een afname van hunkering, wat op zijn beurt de actieve behandelingseffecten op alcoholresultaten zal mediëren. Ten slotte zullen we de behandelingseffecten testen op door de overheid gefinancierde servicekosten (d.w.z. medische hulpdiensten, SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames en gevangenissen). Er wordt verondersteld dat de XR-NTX-, placebo- en HRC-groepen grotere dalingen in door de overheid gefinancierde servicekosten zullen laten zien dan de TAU-groep.