Schadensminderung durch Pharmakotherapie (HaRP) (HaRP)

Obdachlosigkeit und Alkoholabhängigkeit sind häufig gleichzeitig auftretende und schwerwiegende Probleme für die öffentliche Gesundheit. Leider sind abstinenzbasierte Alkoholbehandlungsansätze bei der Einbindung und erfolgreichen Behandlung von Obdachlosen mit Alkoholabhängigkeit nur minimal wirksam. Es wurden daher Forderungen nach flexibleren und kundenzentrierten Ansätzen laut, die auf die Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind. Innovative, barrierearme Ansätze (z. B. Housing First und Alkoholmanagementprogramme) wurden bei dieser Bevölkerungsgruppe angewendet und sind wirksam bei der Reduzierung des Alkoholkonsums und der damit verbundenen Probleme sowie der Inanspruchnahme öffentlich finanzierter Dienste und der damit verbundenen Kosten. Solche Ansätze werden als Interventionen zur Schadensminderung bezeichnet, da sie sich auf die Reduzierung alkoholbedingter Schäden für betroffene Personen und ihre Gemeinschaften konzentrieren, ohne dass eine Verpflichtung zu abstinenzbasierten Zielen erforderlich ist. Obwohl psychosoziale Ansätze zur Schadensminimierung für diese Bevölkerungsgruppe zunehmend Verbreitung finden, gibt es nur wenige pharmakologische Gegenstücke, die diese Bemühungen unterstützen und verstärken. Ein Medikament, das diese Behandlungslücke schließen könnte, ist Naltrexon mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (XR-NTX; vermarktet als Vivitrol®). XR-NTX ist eine 30-tägige Formulierung mit verlängerter Freisetzung des Opioidrezeptor-Antagonisten Naltrexon und wird monatlich über eine intramuskuläre Glutealinjektion verabreicht. Die vorgeschlagene Phase-II-Studie umfasst eine vierarmige RCT (N=300), mit der die Wirksamkeit von XR-NTX als pharmakologische Ergänzung zu bestehenden psychosozialen Schadensminderungsdiensten getestet werden soll, die von kommunalen Behörden für Obdachlose mit Alkoholabhängigkeit bereitgestellt werden. Die vorgeschlagene Studie wird eine 24-wöchige Nachuntersuchung umfassen und die relative Wirksamkeit von 3 aktiven Behandlungskombinationen testen: 1) XR-NTX + Beratung zur Schadensminderung, 2) Placebo + Beratung zur Schadensminderung und 3) nur Beratung zur Schadensminderung (HRC). ) – im Vergleich zu den Services as Usual (TAU), die alle Teilnehmer von kommunalen Agenturen erhalten. Dieses vorgeschlagene Design wird es uns ermöglichen, aktive Behandlungskomponenten abzubauen und dadurch mögliche „Placebo-Effekte“ sowohl der Verabreichung einer Injektion als auch der Aufmerksamkeit eines Arztes zu erkennen. In dieser Studie gibt es drei primäre spezifische Ziele. Zunächst werden wir die relative Wirksamkeit von XR-NTX, Placebo und HRC im Vergleich zu TAU bei der Verringerung der Alkoholmenge, -häufigkeit und alkoholbedingter Probleme testen. Zweitens werden wir hypothetische Mediatoren der Interventionseffekte testen. Insbesondere gehen wir davon aus, dass die aktiven Behandlungen zu einem Anstieg der Motivation zur Veränderung und einem Rückgang des Verlangens führen werden, was wiederum die Auswirkungen der aktiven Behandlung auf die Alkoholergebnisse vermitteln wird. Schließlich werden wir die Auswirkungen der Behandlung auf öffentlich finanzierte Servicekosten testen (d. h. medizinische Notdienste, Notaufnahmen, Krankenhauseinweisungen und Bezirksgefängnisse). Es wird angenommen, dass die XR-NTX-, Placebo- und HRC-Gruppen einen stärkeren Rückgang der öffentlich finanzierten Servicekosten verzeichnen als die TAU-Gruppe.