寛解試験（TAPIR）におけるプレドニゾンの評価 - 患者中心のアプローチ (TAPIR)

包含基準:

1. -多発血管炎性肉芽腫症（GPA）の確立された診断（プロトコル監視管理チームによる医療記録のレビューによって検証された）患者は、GPAの分類のために5つのうち少なくとも2つを満たす必要があり、そのうちの少なくとも1つは基準dまたはe.

   修正されたアメリカ リウマチ学会 (ACR) の基準は次のとおりです。

   1. 痛みを伴うまたは痛みのない口腔潰瘍または化膿性または血性の鼻汁の発生として定義される、鼻または口腔の炎症
   2. 異常な胸部 X 線写真。結節、固定浸潤、または空洞の存在として定義されます。
   3. 顕微鏡的血尿（高倍率視野あたり 5 個を超える赤血球）または赤血球円柱として定義される活動性尿沈査
   4. 生検における肉芽腫性炎症。これは、動脈壁内または血管周囲または血管外領域における肉芽腫性炎症を示す組織学的変化として定義されます。 注: 腎生検で見られるパウチ免疫性糸球体腎炎は、この基準で十分です。
   5. -酵素結合イムノアッセイによるプロテイナーゼ-3測定に特異的な陽性の抗好中球細胞質抗体（ANCA）試験 -ミエロペルオキシダーゼ（MPO）陽性またはANCA陰性の患者は、上記の基準を満たし、GPAを持っていると感じられる場合、この研究の対象となります.
2. -過去12か月以内の活動性疾患（最初の症状または再発）で、活動性疾患の時点でプレドニゾン≥20 mg /日による治療が必要でした
3. 登録時の疾患寛解
4. -登録時のプレドニゾン用量が≧5mg/日および≦20mg/日
5. 18歳以上の参加者

6. 患者がプレドニゾン（維持剤）以外の免疫抑制剤を服用している場合、維持剤は登録前の1か月間は安定した用量でなければならず、担当医が用量を変更する計画はありません（安全目的/毒性）研究期間中（6か月の訪問または早期終了まで）。 許容される維持剤には、アザチオプリン、レフルノミド、6-メルカプトプリン、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチル、リツキシマブ、またはミコフェノール酸ナトリウムが含まれます。 患者は、維持剤として、または感染の予防のために、トリメトプリム/スルファメトキサゾール (TMP/SMX) を服用している場合があります。 TMP/SMX は他の薬剤と併用することができます。

   6.1 患者が任意の用量でトリメトプリム/スルファメトキサゾールを定期的に服用している場合、治療担当医が登録後に用量を変更する計画がない場合 (安全目的/毒性のための減量または中止以外)、患者は適格です。研究。

7. -プレドニゾン0mg /日またはプレドニゾン5mg /日が標準治療であるという治療担当医からの同意
8. 参加者の治療担当医が米国にいる

除外基準:

1. 登録から 1 年以内にプレドニゾンのコースが必要になる可能性が中程度の併存疾患 (例: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、副腎不全)。