强的松缓解试验 (TAPIR) 的评估 - 以患者为中心的方法 (TAPIR)

纳入标准：

1. 确定肉芽肿性多血管炎 (GPA) 的诊断（通过协议监督管理小组的病历审查验证），患者需要满足 GPA 分类的 5 项中的至少 2 项，其中至少一项必须符合标准 d 或e.

   修改后的美国风湿病学会 (ACR) 标准是：

   1. 鼻腔或口腔炎症，定义为疼痛或无痛口腔溃疡或脓性或血性鼻涕的发展
   2. 胸片异常，定义为存在结节、固定浸润或空腔。
   3. 活动性尿沉渣，定义为镜下血尿（每个高倍视野 > 5 个红细胞）或红细胞管型
   4. 肉芽肿性炎症活检，定义为组织学变化显示动脉壁内或血管周围或血管外区域的肉芽肿性炎症。 注意：肾活检所见的寡免疫性肾小球肾炎就足以满足此标准。
   5. 抗中性粒细胞胞质抗体 (ANCA) 检测特异性蛋白酶 3 酶联免疫测定阳性 髓过氧化物酶 (MPO) 阳性或 ANCA 阴性的患者如果符合上述标准并被认为具有 GPA，则仍符合本研究的条件.
2. 前 12 个月内的活动性疾病（初始表现或复发），在活动性疾病时需要使用 ≥ 20 mg/天的泼尼松治疗
3. 入组时疾病缓解
4. 入组时泼尼松剂量≥ 5 毫克/天且≤ 20 毫克/天
5. 参与者年龄 18 岁或以上

6. 如果患者正在服用强的松（维持剂）以外的免疫抑制药物，则维持剂必须在入组前一个月保持稳定剂量，治疗医师没有计划改变剂量（出于安全目的/除外）毒性）在研究期间（通过第 6 个月的访问或提前终止）。 可接受的维持剂包括硫唑嘌呤、来氟米特、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、霉酚酸酯、利妥昔单抗或霉酚酸钠。 患者可能服用甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 (TMP/SMX) 作为维持剂或预防感染。 TMP/SMX 可与其他药物联合使用。

   6.1 如果患者定期服用任何剂量的甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑，如果治疗医师没有计划在入组后改变剂量（除了为了安全目的/毒性而减少剂量或停药），则患者符合资格研究。

7. 治疗医师同意 0 毫克/天的泼尼松或 5 毫克/天的泼尼松是标准治疗
8. 参与者的主治医师位于美国

排除标准：

1. 合并症在入学后一年内需要强的松疗程的可能性为中等（例如 慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、肾上腺功能不全）。