肺動脈高血圧症（PAH）の参加者におけるMK-8892の急性投与（MK-8892-003）

包含基準:

• -閉経後の女性、または生殖能力のある女性の場合、MK-8892の投与後14日間、禁欲を続けるか、2つの許容される避妊方法を使用します
• -次のサブグループのいずれかに分類されるPAHが疑われる：特発性、遺伝性、薬物または毒素誘発性、またはDana Point 2008臨床分類で定義された結合組織病に関連する
• 右心カテーテル法の臨床適応がある
• PAH は、世界保健機関 (WHO) の機能クラス II または III に分類されます。

除外基準:

• -肺高血圧症（PH）の二次的原因を示す病歴、またはPAHの含まれていない病因を示す病歴がある 来院1から6か月以内の次の検査：重大な左心疾患、弁膜症、または構造的欠陥を示すエコー;重大な肺疾患を示す機能検査;静脈閉塞性疾患を示す画像検査;血栓塞栓症を示す灌流スキャン;肝硬変を示す腹部超音波;ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性検査
• 持続性または永続的な心房細動、ガス交換の著しい障害、肺または縦隔の放射線歴、肝臓または肝胆道疾患、免疫不全または潜在的な出血リスクがある
• -推定糸球体濾過率（GFR）<45 mL/分
• -アラニンアミノトランスフェラーゼテスト（ALT）を持っている 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼテスト（AST） 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT） > = 3 x 来院時の正常上限（ULN）
• -訪問1で収縮期血圧（BP）が105 mmHg未満、または心拍数（HR）が100拍/分を超える（-7日目から-1日目）
• -訪問1の4週間前にPAHの特定の治療を受けたことがある
• 24時間以内にシルデナフィル、バルデナフィル、または硝酸塩を服用した 訪問2日
• -訪問2の日付の7日前までにタダラフィルを服用した
• -予想される訪問2日から4週間以内に2つ以上の特定のPAH薬を同時に服用しました。 エンドセリン受容体拮抗薬 ([ERA]; ボセンタン、アンブリセンタン、またはマシテンタン) またはプロスタサイクリン類似体 ([PCA]; トレプロスチニル、エポプロステノール、またはイロプロスト) による未治療の被験者または安定した PAH 特異的単剤療法を受けている被験者のみが適格です。 これらの薬剤の 1 つによる PAH 単剤療法は、この試験中に中断することなく継続できます。
• -予定されている訪問2日から24時間以内に可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）活性化剤（リオシグアト）を服用しました。
• -ジルチアゼム即時放出を1日以内に服用したか、ジルチアゼム延長放出を2日以内に服用した
• 現在、シトクロム P450 3A4 (CYPA4) の強力な阻害剤または誘導剤を服用しているか、1 日あたり 1 リットルを超えるグレープフルーツ ジュースを摂取している
• -妊娠中または授乳中、または研究中または研究後のフォローアップ期間中に妊娠する予定がある
• 過去 60 日以内に 500 mL の献血をしたことがある
• 現在参加している、または過去3か月以内に参加した 治験化合物またはデバイスを使用した研究