インクレチンと KATP チャネル
2017年2月16日 更新者：Katarina Kos
GLP-1 およびその類似体の媒介微小血管機能に対する KATP チャネル遮断薬の影響
この研究は、健常人におけるインクレチン GLP-1 およびその類似体の微小血管作用に対する KATP チャネルの関与を調べ、グリベンクラミドなどの 2 型糖尿病の経口薬であるさまざまな KATP チャネル遮断薬の急性経口投与が適切かどうかを判断することを目的としています。そしてグリメピリドは、これらの個人の微小血管反応を差次的に調節します。
調査の概要
詳細な説明
血糖降下効果に加えて、インクレチンベースの治療は血管系にも影響を与えます。 これまでの動物研究と最初のヒトでの研究では、インクレチンには心臓保護作用があり、KATP チャネルの開口を介して血管拡張剤として作用する可能性があることが示唆されています。
最初の証拠は、インクレチン修飾剤の有益な血管効果が、スルホニル尿素 (SU) 薬剤グリベンクラミドの同時治療によって無効になる可能性があることを示唆しています。 研究者らの仮説は、GLP-1 と SU が KATP チャネル、ひいては血管機能に相反する影響を与える可能性があるというものです。
興味深いことに、GLP-1の血管作用はグリメピリドと呼ばれる別の治療用SUによっては変化しなかったため、SUがGLP-1の血管作用を示差的に調節する可能性が高まっているが、これについては依然として議論の余地がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Exeter、イギリス、EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI ≤ 25 kg/m2
除外基準:
- 現在または過去の糖尿病の病歴（HbA1Cが45mmol/mol以上）
- 食後低血糖症およびダンピング症候群の既往
- 確立された心血管疾患
- 確立された脳血管疾患
- 血圧 ≥ 140/85 mmHg
- レイノー病
- 腎肝機能、甲状腺機能、副腎皮質機能の重度の障害
- 何らかの降圧治療による現在の治療
- 脂質低下療法またはステロイドの全身投与
- 授乳、妊娠
- 確立された血管疾患
- 肥満手術
- 過去3か月以内に体重に大きな変化がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グリメピリド
血管検査およびGLP-1およびその類似体の皮内注射の前に、4mgのグリメピリドを1回のみ投与
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ネイティブ GLP-1、エクセナチド (Byetta)、およびリラグルチド (Victoza) は、すべての研究群において、同じ来院時に順不同で顕微注射されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠剤
プラセボ錠剤は、GLP-1 およびその類似体の皮内注射の朝に投与されます。
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ネイティブ GLP-1、エクセナチド (Byetta)、およびリラグルチド (Victoza) は、すべての研究群において、同じ来院時に順不同で顕微注射されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グリブリド
研究訪問前のグリブリド10mgおよびGLP-1およびその類似体の皮内注射
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ネイティブ GLP-1、エクセナチド (Byetta)、およびリラグルチド (Victoza) は、すべての研究群において、同じ来院時に順不同で顕微注射されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLP-1およびその類似体への皮膚血流の変化
時間枠：6週間
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GLP-1またはその類似体の微量注射の前後で皮膚血流が評価され、注射部位がモニタリングされ、プラセボを注射された部位と比較されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月16日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2Myo2013
- 1308823 (レジストリ識別子：Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (その他の識別子：REC)
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