Canali incretinici e KATP
16 febbraio 2017 aggiornato da: Katarina Kos
Effetti dei bloccanti del canale KATP su GLP-1 e sulla funzione microvascolare mediata dai suoi analoghi
Questo studio si propone di esaminare il coinvolgimento dei canali KATP sulle azioni microvascolari dell'incretina GLP-1 e dei suoi analoghi in individui sani e di determinare se la somministrazione orale acuta di diversi bloccanti dei canali KATP che sono farmaci orali per il diabete di tipo 2 come la glibenclamide e Glimepiride modulano in modo differenziale le risposte microvascolari in questi individui.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre all'effetto ipoglicemizzante, le terapie a base di incretine hanno anche un effetto sul sistema vascolare. Il precedente lavoro sugli animali e i primi studi sull'uomo suggeriscono che le incretine possono essere cardioprotettive e agire come vasodilatatori attraverso l'apertura dei canali KATP.
L'evidenza iniziale suggerisce che gli effetti vascolari benefici degli agenti modificanti l'incretina possono essere annullati dal trattamento concomitante del farmaco sulfanilurea (SU) glibenclamide. L'ipotesi dei ricercatori è che GLP-1 e SU possano avere effetti contrastanti sui canali KATP e quindi sulla funzione vascolare.
È interessante notare che le azioni vascolari del GLP-1 non sono state modificate da un diverso trattamento SU chiamato glimepiride, aumentando così la possibilità che le SU modulassero in modo differenziale le azioni vascolari del GLP-1 sebbene ciò rimanga controverso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Exeter, Regno Unito, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≤ 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- storia attuale o passata di diabete (HbA1C maggiore o uguale a 45mmol/mol)
- storia di ipoglicemia postprandiale e sindrome da dumping
- malattie cardiovascolari accertate
- malattia cerebrovascolare accertata
- pressione arteriosa ≥ 140/85 mmHg
- Malattia di Raynaud
- grave compromissione della funzione renale, tiroidea o surrenalica
- trattamento in corso con qualsiasi trattamento antipertensivo
- terapia ipolipemizzante o steroidi sistemici
- allattamento, gravidanza
- patologia vascolare accertata
- chirurgia bariatrica
- significativo cambiamento di peso negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Glimepiride
4 mg di Glimepiride una sola volta prima dei test vascolari e delle iniezioni intradermiche di GLP-1 e suoi analoghi
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GLP-1 nativo, Exenatide (Byetta) e Liraglutide (Victoza) saranno microiniettati alla stessa visita senza un ordine particolare in tutti i bracci dello studio
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Compressa placebo
La compressa di placebo viene somministrata al mattino delle iniezioni intradermiche di GLP-1 e dei suoi analoghi
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GLP-1 nativo, Exenatide (Byetta) e Liraglutide (Victoza) saranno microiniettati alla stessa visita senza un ordine particolare in tutti i bracci dello studio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gliburide
10 mg di Glyburide prima della visita di studio e iniezioni intradermiche di GLP-1 e suoi analoghi
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GLP-1 nativo, Exenatide (Byetta) e Liraglutide (Victoza) saranno microiniettati alla stessa visita senza un ordine particolare in tutti i bracci dello studio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno cutaneo verso GLP-1 e suoi analoghi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il flusso sanguigno cutaneo sarà valutato prima e dopo la microiniezione di GLP-1 o suoi analoghi e il sito di iniezione monitorato e confrontato con i siti iniettati con placebo
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2Myo2013
- 1308823 (Identificatore di registro: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Altro identificatore: REC)
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