Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inkretinové a KATP kanály

16. února 2017 aktualizováno: Katarina Kos

Účinky blokátorů kanálů KATP na GLP-1 a mikrovaskulární funkci zprostředkovanou jeho analogy

Tato studie si klade za cíl prozkoumat zapojení kanálů KATP do mikrovaskulárních účinků inkretinu GLP-1 a jeho analogů u zdravých jedinců a určit, zda akutní perorální podávání různých blokátorů kanálů KATP, které jsou perorálními léky na diabetes typu 2, jako je glibenklamid a Glimepirid rozdílně modulují mikrovaskulární odpovědi u těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě účinku snižujícího hladinu glukózy mají inkretinové terapie také účinek na cévní systém. Předchozí práce na zvířatech a počáteční studie na lidech naznačují, že inkretiny mohou být kardioprotektivní a působit jako vazodilatátory otevřením kanálů KATP.

Počáteční důkazy naznačují, že příznivé vaskulární účinky látek modifikujících inkretin mohou být zrušeny souběžnou léčbou sulfonylmočovinou (SU) lékem glibenklamidem. Hypotézou vyšetřovatelů je, že GLP-1 a SU mohou mít protichůdné účinky na kanály KATP, a tedy vaskulární funkci.

Je zajímavé, že vaskulární účinky GLP-1 nebyly modifikovány jinou léčbou SU nazývanou glimepirid, čímž se zvyšuje možnost, že SU odlišně modulují vaskulární účinky GLP-1, i když to zůstává kontroverzní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Exeter, Spojené království, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≤ 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • současná nebo minulá anamnéza diabetu (HbA1C větší nebo rovno 45 mmol/mol)
  • anamnéza postprandiální hypoglykémie a dumpingového syndromu
  • prokázané kardiovaskulární onemocnění
  • prokázané cerebrovaskulární onemocnění
  • krevní tlak ≥ 140/85 mmHg
  • Raynaudova nemoc
  • závažné poškození ledvin, jater, štítné žlázy nebo adrenokortikálních funkcí
  • současná léčba jakoukoli antihypertenzní léčbou
  • hypolipidemická léčba nebo systémové steroidy
  • laktace, těhotenství
  • prokázané cévní onemocnění
  • bariatrické chirurgie
  • významné změny hmotnosti za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glimepirid
4 mg glimepiridu pouze jednou před vaskulárním testováním a intradermálními injekcemi GLP-1 a jeho analogů
Jiný: Intradermální injekce GLP-1 a jeho analogů
nativní GLP-1, Exenatid (Byetta) a liraglutid (Victoza) budou mikroinjekce podány při stejné návštěvě bez konkrétního pořadí ve všech větvích studie
Ostatní jména:
  • mikroinjekce GLP-1 (nativní GLP-1)
  • a jeho analogy, jako je Exenatide (Byetta)
  • a liraglutid (Victoza)
Komparátor placeba: Placebo tableta
Placebo tableta se podává ráno po intradermálních injekcích GLP-1 a jeho analogů
Jiný: Intradermální injekce GLP-1 a jeho analogů
nativní GLP-1, Exenatid (Byetta) a liraglutid (Victoza) budou mikroinjekce podány při stejné návštěvě bez konkrétního pořadí ve všech větvích studie
Ostatní jména:
  • mikroinjekce GLP-1 (nativní GLP-1)
  • a jeho analogy, jako je Exenatide (Byetta)
  • a liraglutid (Victoza)
Aktivní komparátor: Glyburide
10 mg Glyburidu před studijní návštěvou a intradermální injekce GLP-1 a jeho analogů
Jiný: Intradermální injekce GLP-1 a jeho analogů
nativní GLP-1, Exenatid (Byetta) a liraglutid (Victoza) budou mikroinjekce podány při stejné návštěvě bez konkrétního pořadí ve všech větvích studie
Ostatní jména:
  • mikroinjekce GLP-1 (nativní GLP-1)
  • a jeho analogy, jako je Exenatide (Byetta)
  • a liraglutid (Victoza)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prokrvení kůže na GLP-1 a jeho analogy
Časové okno: 6 týdnů
Prokrvení kůže bude hodnoceno před a po mikroinjekci GLP-1 nebo jeho analogů a místo vpichu bude monitorováno a porovnáno s místy injekce placeba
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Katarina Kos

Spolupracovníci

University of Exeter

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2Myo2013
  • 1308823 (Identifikátor registru: Trust Research and Development)
  • 13/SW/0010 (Jiný identifikátor: REC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit