Incretin- og KATP-kanaler
16. februar 2017 opdateret af: Katarina Kos
Effekter af KATP-kanalblokkere på GLP-1 og dets analogers medierede mikrovaskulære funktion
Denne undersøgelse har til formål at undersøge involveringen af KATP-kanaler på de mikrovaskulære virkninger af inkretinet GLP-1 og dets analoger i raske individer og at bestemme, om den akutte orale administration af forskellige KATP-kanalblokkere, som er oral medicin mod type 2-diabetes såsom glibenclamid. og Glimepirid differentielt modulerer de mikrovaskulære responser hos disse individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ud over den glukosesænkende effekt har inkretinbaserede terapier også en effekt på det vaskulære system. Tidligere dyrearbejde og indledende humane undersøgelser tyder på, at inkretiner kan være kardiobeskyttende og fungere som vasodilatorer gennem åbning af KATP-kanaler.
Indledende beviser tyder på, at gavnlige vaskulære virkninger af inkretinmodificerende midler kan ophæves ved samtidig behandling af sulfonylurinstof (SU) lægemidlet glibenclamid. Efterforskernes hypotese er, at GLP-1 og SU'erne kan have modstridende virkninger på KATP-kanalerne og dermed vaskulær funktion.
Interessant nok blev de vaskulære virkninger af GLP-1 ikke modificeret af en anden behandlings-SU'er kaldet glimepirid, hvilket øger muligheden for, at SU'er differentielt modulerer de vaskulære virkninger af GLP-1, selvom dette fortsat er kontroversielt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≤ 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere historie med diabetes (HbA1C mere eller lig med 45 mmol/mol)
- anamnese med postprandial hypoglykæmi og dumpingsyndrom
- etableret hjerte-kar-sygdom
- etableret cerebrovaskulær sygdom
- blodtryk ≥ 140/85 mmHg
- Raynauds sygdom
- alvorlig svækkelse af nyre-, skjoldbruskkirtel- eller binyrebarkfunktionen
- nuværende behandling med enhver antihypertensiv behandling
- lipidsænkende behandling eller systemiske steroider
- amning, graviditet
- etableret karsygdom
- fedmekirurgi
- betydelig vægtændring inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glimepirid
4 mg Glimepirid kun én gang før vaskulær testning og intradermale injektioner af GLP-1 og dets analoger
|
Native GLP-1, Exenatid (Byetta) og Liraglutid (Victoza) vil blive mikroinjiceret ved samme besøg i ingen bestemt rækkefølge i alle undersøgelsesarme
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo tablet
Placebotablet gives om morgenen efter de intradermale injektioner af GLP-1 og dets analoger
|
Native GLP-1, Exenatid (Byetta) og Liraglutid (Victoza) vil blive mikroinjiceret ved samme besøg i ingen bestemt rækkefølge i alle undersøgelsesarme
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Glyburide
10 mg Glyburide før studiebesøg og intradermale injektioner af GLP-1 og dets analoger
|
Native GLP-1, Exenatid (Byetta) og Liraglutid (Victoza) vil blive mikroinjiceret ved samme besøg i ingen bestemt rækkefølge i alle undersøgelsesarme
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudens blodgennemstrømning til GLP-1 og dets analoger
Tidsramme: 6 uger
|
Hudens blodgennemstrømning vil blive vurderet før og efter mikroinjektion af GLP-1 eller dets analoger, og injektionsstedet overvåges og sammenlignes med steder, der injiceres med placebo
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2013
Først opslået (Skøn)
4. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2Myo2013
- 1308823 (Registry Identifier: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Anden identifikator: REC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .