Incretin és KATP csatornák
2017. február 16. frissítette: Katarina Kos
A KATP csatornablokkolók hatása a GLP-1-re és analógjainak közvetített mikrovaszkuláris funkciójára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a KATP-csatornák szerepét az inkretin GLP-1 és analógjainak mikrovaszkuláris hatásaiban egészséges egyénekben, valamint annak megállapítása, hogy a különböző KATP-csatorna-blokkolók akut orális adagolása a 2-es típusú cukorbetegség orális gyógyszerei, mint például a glibenklamid. és a glimepirid eltérően modulálja a mikrovaszkuláris válaszokat ezekben az egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az inkretin alapú terápiák a glükóz csökkentő hatás mellett az érrendszerre is hatással vannak. Korábbi állatkísérletek és kezdeti humán vizsgálatok arra utalnak, hogy az inkretinek szívvédő hatásúak lehetnek, és értágítóként hathatnak a KATP-csatornák megnyitása révén.
A kezdeti bizonyítékok arra utalnak, hogy az inkretin módosító szerek jótékony érrendszeri hatásait semmissé teheti a glibenklamid szulfonilurea (SU) gyógyszerrel történő egyidejű kezelés. A kutatók hipotézise szerint a GLP-1 és az SU-k ellentmondó hatást gyakorolhatnak a KATP csatornákra és ezáltal az érrendszeri működésre.
Érdekes módon a GLP-1 vaszkuláris hatásait nem módosították a glimepiridnek nevezett eltérő kezelési SU-k, ami felveti annak lehetőségét, hogy az SU-k eltérően modulálják a GLP-1 vaszkuláris hatásait, bár ez továbbra is ellentmondásos.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≤ 25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség jelenlegi vagy korábbi anamnézisében (HbA1C legalább 45 mmol/mol)
- posztprandiális hipoglikémia és dömping szindróma
- megállapított szív- és érrendszeri betegség
- megállapított cerebrovaszkuláris betegség
- vérnyomás ≥ 140/85 Hgmm
- Raynaud-kór
- a vesemáj, a pajzsmirigy vagy a mellékvesekéreg működésének súlyos károsodása
- jelenlegi kezelés bármilyen vérnyomáscsökkentő kezeléssel
- lipidcsökkentő terápia vagy szisztémás szteroidok
- szoptatás, terhesség
- megállapított érbetegség
- bariátriai műtét
- jelentős súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glimepirid
4 mg glimepiridet csak egyszer a vaszkuláris vizsgálat és a GLP-1 és analógjai intradermális injekciója előtt
|
a natív GLP-1, Exenatid (Byetta) és Liraglutide (Victoza) mikroinjekciót kapnak ugyanazon a látogatáson, semmilyen sorrendben minden vizsgálati karban
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletta
A placebo tablettát a GLP-1 és analógjai intradermális injekcióinak reggelén adják be
|
a natív GLP-1, Exenatid (Byetta) és Liraglutide (Victoza) mikroinjekciót kapnak ugyanazon a látogatáson, semmilyen sorrendben minden vizsgálati karban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Glyburide
10 mg Glyburide a tanulmányi látogatás és a GLP-1 és analógjai intradermális injekciói előtt
|
a natív GLP-1, Exenatid (Byetta) és Liraglutide (Victoza) mikroinjekciót kapnak ugyanazon a látogatáson, semmilyen sorrendben minden vizsgálati karban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr véráramlásának változása a GLP-1-re és analógjaira
Időkeret: 6 hét
|
A bőr véráramlását a GLP-1 vagy analógjai mikroinjekciója előtt és után értékelik, és az injekció beadásának helyét monitorozzák, és összehasonlítják a placebóval beadott helyekkel.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2Myo2013
- 1308823 (Registry Identifier: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Egyéb azonosító: REC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .