Инкретиновые и КАТФ-каналы
16 февраля 2017 г. обновлено: Katarina Kos
Влияние блокаторов КАТФ-каналов на функцию микрососудов, опосредованную ГПП-1 и его аналогами
Это исследование направлено на изучение участия КАТФ-каналов в микрососудистых действиях инкретина ГПП-1 и его аналогов у здоровых людей, а также для определения того, влияет ли однократный пероральный прием различных блокаторов КАТФ-каналов, которые являются пероральными препаратами для лечения диабета 2 типа, такими как глибенкламид. и глимепирид по-разному модулируют микрососудистые реакции у этих людей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В дополнение к гипогликемическому эффекту терапия на основе инкретинов также оказывает влияние на сосудистую систему. Предыдущие работы на животных и первоначальные исследования на людях позволяют предположить, что инкретины могут оказывать кардиозащитное действие и действовать как вазодилататоры за счет открытия КАТФ-каналов.
Первоначальные данные свидетельствуют о том, что благоприятные сосудистые эффекты агентов, модифицирующих инкретин, могут быть сведены на нет одновременным лечением препаратом сульфонилмочевины (СУ) глибенкламидом. Гипотеза исследователей состоит в том, что GLP-1 и SUs могут иметь противоречивые эффекты на KATP-каналы и, таким образом, на сосудистую функцию.
Интересно, что сосудистые действия GLP-1 не были изменены другим лечебным SU, называемым глимепиридом, тем самым повышая вероятность того, что SU по-разному модулируют сосудистые действия GLP-1, хотя это остается спорным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≤ 25 кг/м2
Критерий исключения:
- текущая или предыдущая история диабета (HbA1C больше или равно 45 ммоль/моль)
- постпрандиальная гипогликемия и демпинг-синдром в анамнезе
- установленное сердечно-сосудистое заболевание
- установленная цереброваскулярная болезнь
- артериальное давление ≥ 140/85 мм рт.ст.
- болезнь Рейно
- тяжелое нарушение функции почек, печени, щитовидной железы или коры надпочечников
- текущее лечение любым антигипертензивным лечением
- гиполипидемическая терапия или системные стероиды
- лактация, беременность
- установленное заболевание сосудов
- бариатрической хирургии
- значительное изменение веса за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глимепирид
4 мг глимепирида однократно перед сосудистым исследованием и внутрикожными инъекциями ГПП-1 и его аналогов
|
нативный GLP-1, эксенатид (Byetta) и лираглутид (Victoza) будут вводиться микроинъекциями в одно и то же посещение в произвольном порядке во всех группах исследования.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
Таблетку плацебо дают утром перед внутрикожными инъекциями ГПП-1 и его аналогов.
|
нативный GLP-1, эксенатид (Byetta) и лираглутид (Victoza) будут вводиться микроинъекциями в одно и то же посещение в произвольном порядке во всех группах исследования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Глибурид
10 мг глибурида перед посещением исследования и внутрикожные инъекции GLP-1 и его аналогов
|
нативный GLP-1, эксенатид (Byetta) и лираглутид (Victoza) будут вводиться микроинъекциями в одно и то же посещение в произвольном порядке во всех группах исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кожного кровотока на GLP-1 и его аналоги
Временное ограничение: 6 недель
|
Кожный кровоток будет оцениваться до и после микроинъекции GLP-1 или его аналогов, а место инъекции контролироваться и сравниваться с местами, где вводили плацебо.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2Myo2013
- 1308823 (Идентификатор реестра: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Другой идентификатор: REC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .