Incretin- ja KATP-kanavat
torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Katarina Kos
KATP-kanavasalpaajien vaikutukset GLP-1:een ja sen analogien välittämään mikrovaskulaariseen toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia KATP-kanavien osuutta inkretiinin GLP-1:n ja sen analogien mikrovaskulaarisiin vaikutuksiin terveillä yksilöillä ja selvittää, annetaanko erilaisten KATP-kanavan salpaajien, jotka ovat suun kautta otettavia tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten glibenklamidi, akuutti suun kautta. ja glimepiridi moduloivat eri tavalla näiden yksilöiden mikrovaskulaarisia vasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukoosia alentavan vaikutuksen lisäksi inkretiinipohjaisilla hoidoilla on vaikutusta myös verisuonijärjestelmään. Aiemmat eläintyöt ja ensimmäiset ihmistutkimukset viittaavat siihen, että inkretiinit voivat olla sydäntä suojaavia ja toimia verisuonia laajentavina KATP-kanavien avaamisen kautta.
Alkuperäiset todisteet viittaavat siihen, että inkretiiniä modifioivien aineiden hyödylliset vaikutukset verisuoniin voidaan mitätöidä samanaikaisella sulfonyyliurea- (SU) -lääkeglibenklamidilla. Tutkijoiden hypoteesi on, että GLP-1:llä ja SU:lla voi olla ristiriitaisia vaikutuksia KATP-kanaviin ja siten verisuonten toimintaan.
Mielenkiintoista on, että GLP-1:n verisuonivaikutuksia ei muunnettu erilaisilla hoito-SU:illa, joita kutsutaan glimepiridiksi, mikä lisäsi mahdollisuuden, että SU:t moduloivat GLP-1:n vaskulaarisia vaikutuksia, vaikka tämä on edelleen kiistanalaista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≤ 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai aiempi diabetes (HbA1C yli 45 mmol/mol)
- aterian jälkeinen hypoglykemia ja dumping-oireyhtymä
- todettu sydän- ja verisuonisairaus
- todettu aivoverisuonitauti
- verenpaine ≥ 140/85 mmHg
- Raynaudin tauti
- vakava munuaisten maksan, kilpirauhasen tai lisämunuaiskuoren toiminnan heikkeneminen
- nykyiseen hoitoon millä tahansa verenpainelääkityksellä
- lipidejä alentava hoito tai systeemiset steroidit
- imetys, raskaus
- todettu verisuonisairaus
- bariatrinen kirurgia
- merkittävä painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glimepiridi
4 mg glimepiridia vain kerran ennen verisuonitestausta ja GLP-1:n ja sen analogien intradermaalisia injektioita
|
natiivi GLP-1, eksenatidi (Byetta) ja liraglutidi (Victoza) mikroinjektoidaan samalla käynnillä missään erityisessä järjestyksessä kaikissa tutkimusryhmissä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletti
Plasebotabletti annetaan GLP-1:n ja sen analogien intradermaalisten injektioiden aamuna
|
natiivi GLP-1, eksenatidi (Byetta) ja liraglutidi (Victoza) mikroinjektoidaan samalla käynnillä missään erityisessä järjestyksessä kaikissa tutkimusryhmissä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Glyburidi
10 mg Glyburidea ennen tutkimuskäyntiä ja GLP-1:n ja sen analogien intradermaalisia injektioita
|
natiivi GLP-1, eksenatidi (Byetta) ja liraglutidi (Victoza) mikroinjektoidaan samalla käynnillä missään erityisessä järjestyksessä kaikissa tutkimusryhmissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon verenkierrossa GLP-1:een ja sen analogeihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ihon verenkiertoa arvioidaan ennen GLP-1:n tai sen analogien mikroinjektiota ja sen jälkeen, ja pistoskohtaa seurataan ja verrataan kohtiin, joihin plaseboa injektoidaan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2Myo2013
- 1308823 (Rekisterin tunniste: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Muu tunniste: REC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat