肠促胰岛素和 KATP 通道
2017年2月16日 更新者：Katarina Kos
KATP 通道阻滞剂对 GLP-1 及其类似物介导的微血管功能的影响
本研究旨在检查 KATP 通道对肠降血糖素 GLP-1 及其类似物在健康个体微血管作用的影响，并确定急性口服不同 KATP 通道阻滞剂（如格列本脲等治疗 2 型糖尿病的口服药物）是否有效和格列美脲对这些个体的微血管反应有不同的调节作用。
研究概览
详细说明
除了降低葡萄糖的作用外，基于肠促胰岛素的疗法也对血管系统有影响。 先前的动物研究和初步的人体研究表明，肠降血糖素可能具有心脏保护作用，并通过打开 KATP 通道充当血管扩张剂。
初步证据表明，磺酰脲 (SU) 药物格列本脲的并流治疗可能会抵消肠促胰岛素调节剂的有益血管作用。 研究人员假设 GLP-1 和 SU 可能对 KATP 通道产生相互矛盾的影响，从而影响血管功能。
有趣的是，GLP-1 的血管作用并未被称为格列美脲的不同治疗 SUs 改变，从而提高了 SUs 差异调节 GLP-1 血管作用的可能性，尽管这仍然存在争议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Exeter、英国、EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 ≤ 25 公斤/平方米
排除标准：
- 当前或过去的糖尿病史（HbA1C 大于或等于 45mmol/mol）
- 餐后低血糖和倾倒综合征史
- 确定的心血管疾病
- 确定的脑血管病
- 血压 ≥ 140/85 mmHg
- 雷诺氏病
- 肾肝、甲状腺或肾上腺皮质功能严重受损
- 目前正在接受任何抗高血压治疗
- 降脂治疗或全身性类固醇
- 哺乳、怀孕
- 确定的血管疾病
- 减肥手术
- 最近 3 个月内体重有显着变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：格列美脲
4mg 格列美脲仅在血管测试和皮内注射 GLP-1 及其类似物之前使用一次
|
天然 GLP-1、艾塞那肽 (Byetta) 和利拉鲁肽 (Victoza) 将在所有研究组中以无特定顺序的相同访视显微注射
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂片剂
安慰剂片剂在皮内注射 GLP-1 及其类似物的早晨给予
|
天然 GLP-1、艾塞那肽 (Byetta) 和利拉鲁肽 (Victoza) 将在所有研究组中以无特定顺序的相同访视显微注射
其他名称：
|
|
有源比较器：格列本脲
研究访视和皮内注射 GLP-1 及其类似物前服用 10 毫克格列本脲
|
天然 GLP-1、艾塞那肽 (Byetta) 和利拉鲁肽 (Victoza) 将在所有研究组中以无特定顺序的相同访视显微注射
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤血液流向 GLP-1 及其类似物的变化
大体时间：6周
|
将在显微注射 GLP-1 或其类似物之前和之后评估皮肤血流量，并监测注射部位并与注射安慰剂的部位进行比较
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月29日
首次发布 (估计)
2013年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月16日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.