Incretin- och KATP-kanaler
16 februari 2017 uppdaterad av: Katarina Kos
Effekter av KATP-kanalblockerare på GLP-1 och dess analogers medierade mikrovaskulära funktion
Denna studie syftar till att undersöka involveringen av KATP-kanaler på de mikrovaskulära effekterna av inkretinet GLP-1 och dess analoger hos friska individer och att fastställa om den akuta orala administreringen av olika KATP-kanalblockerare som är orala läkemedel för typ 2-diabetes såsom glibenklamid och Glimepirid differentiellt modulerar de mikrovaskulära svaren hos dessa individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förutom den glukossänkande effekten har inkretinbaserade terapier också en effekt på kärlsystemet. Tidigare djurarbete och inledande humanstudier tyder på att inkretiner kan vara hjärtskyddande och fungera som vasodilatorer genom att öppna KATP-kanaler.
Initiala bevis tyder på att fördelaktiga vaskulära effekter av inkretinmodifierande medel kan omintetgöras av samtidig behandling av sulfonylurea (SU)-läkemedlet glibenklamid. Utredarnas hypotes är att GLP-1 och SU kan ha motstridiga effekter på KATP-kanalerna och därmed vaskulär funktion.
Intressant nog modifierades inte de vaskulära effekterna av GLP-1 av en annan behandlings-SU som kallas glimepirid, vilket ökar möjligheten att SU:er differentiellt modulerar de vaskulära effekterna av GLP-1 även om detta fortfarande är kontroversiellt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≤ 25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare diabeteshistoria (HbA1C mer eller lika 45mmol/mol)
- historia av postprandial hypoglykemi och dumpningssyndrom
- etablerad hjärt-kärlsjukdom
- etablerad cerebrovaskulär sjukdom
- blodtryck ≥ 140/85 mmHg
- Raynauds sjukdom
- allvarlig försämring av njurhepatisk funktion, sköldkörtelfunktion eller binjurebarkfunktion
- aktuell behandling med någon antihypertensiv behandling
- lipidsänkande behandling eller systemiska steroider
- amning, graviditet
- etablerad kärlsjukdom
- bariatrisk kirurgi
- betydande viktförändring under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glimepirid
4 mg Glimepirid endast en gång före vaskulär testning och intradermala injektioner av GLP-1 och dess analoger
|
naturligt GLP-1, Exenatid (Byetta) och Liraglutid (Victoza) kommer att mikroinjiceras vid samma besök i ingen speciell ordning i alla studiearmar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebotablett
Placebotablett ges på morgonen efter de intradermala injektionerna av GLP-1 och dess analoger
|
naturligt GLP-1, Exenatid (Byetta) och Liraglutid (Victoza) kommer att mikroinjiceras vid samma besök i ingen speciell ordning i alla studiearmar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Glyburide
10 mg Glyburide före studiebesök och intradermala injektioner av GLP-1 och dess analoger
|
naturligt GLP-1, Exenatid (Byetta) och Liraglutid (Victoza) kommer att mikroinjiceras vid samma besök i ingen speciell ordning i alla studiearmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hudens blodflöde till GLP-1 och dess analoger
Tidsram: 6 veckor
|
Hudens blodflöde kommer att bedömas före och efter mikroinjektion av GLP-1 eller dess analoger och injektionsstället övervakas och jämförs med platser som injicerats med placebo
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
4 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2Myo2013
- 1308823 (Registeridentifierare: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Annan identifierare: REC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .