Canales de incretina y KATP
16 de febrero de 2017 actualizado por: Katarina Kos
Efectos de los bloqueadores de canales KATP sobre GLP-1 y la función microvascular mediada por sus análogos
Este estudio tiene como objetivo examinar la participación de los canales KATP en las acciones microvasculares de la incretina GLP-1 y sus análogos en individuos sanos y determinar si la administración oral aguda de diferentes bloqueadores de los canales KATP, que son medicamentos orales para la diabetes tipo 2 como la glibenclamida y Glimepirida modulan diferencialmente las respuestas microvasculares en estos individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además del efecto reductor de glucosa, las terapias basadas en incretina también tienen un efecto sobre el sistema vascular. Trabajos previos en animales y estudios iniciales en humanos sugieren que las incretinas pueden ser cardioprotectoras y actuar como vasodilatadores a través de la apertura de los canales KATP.
La evidencia inicial sugiere que los efectos vasculares beneficiosos de los agentes modificadores de la incretina pueden ser anulados por el tratamiento simultáneo con la sulfonilurea (SU) glibenclamida. La hipótesis de los investigadores es que el GLP-1 y las SU pueden tener efectos contradictorios en los canales KATP y, por lo tanto, en la función vascular.
Curiosamente, las acciones vasculares de GLP-1 no fueron modificadas por un tratamiento diferente con SU llamado glimepirida, lo que plantea la posibilidad de que las SU modulan diferencialmente las acciones vasculares de GLP-1, aunque esto sigue siendo controvertido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Exeter, Reino Unido, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≤ 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- antecedentes actuales o pasados de diabetes (HbA1C mayor o igual a 45mmol/mol)
- antecedentes de hipoglucemia posprandial y síndrome de dumping
- enfermedad cardiovascular establecida
- enfermedad cerebrovascular establecida
- presión arterial ≥ 140/85 mmHg
- enfermedad de Raynaud
- deterioro grave de la función renal, hepática, tiroidea o adrenocortical
- tratamiento actual con cualquier tratamiento antihipertensivo
- tratamiento hipolipemiante o esteroides sistémicos
- lactancia, embarazo
- enfermedad vascular establecida
- Cirugía bariátrica
- cambio significativo de peso en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Glimepirida
4 mg de Glimepirida una sola vez antes de las pruebas vasculares y las inyecciones intradérmicas de GLP-1 y sus análogos
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El GLP-1 nativo, la exenatida (Byetta) y la liraglutida (Victoza) se microinyectarán en la misma visita sin ningún orden en particular en todos los brazos del estudio
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tableta de placebo
La tableta de placebo se administra en la mañana de las inyecciones intradérmicas de GLP-1 y sus análogos.
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El GLP-1 nativo, la exenatida (Byetta) y la liraglutida (Victoza) se microinyectarán en la misma visita sin ningún orden en particular en todos los brazos del estudio
Otros nombres:
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Comparador activo: Gliburida
10 mg de Glyburide antes de la visita de estudio e inyecciones intradérmicas de GLP-1 y sus análogos
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El GLP-1 nativo, la exenatida (Byetta) y la liraglutida (Victoza) se microinyectarán en la misma visita sin ningún orden en particular en todos los brazos del estudio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo de la piel a GLP-1 y sus análogos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El flujo sanguíneo de la piel se evaluará antes y después de la microinyección de GLP-1 o sus análogos y el sitio de inyección se controlará y comparará con los sitios inyectados con placebo.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2Myo2013
- 1308823 (Identificador de registro: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Otro identificador: REC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .