Kanały inkretynowe i KATP
16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Katarina Kos
Wpływ blokerów kanałów KATP na GLP-1 i funkcję mikrokrążenia, w której pośredniczą jego analogi
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu kanałów KATP na mikronaczyniowe działanie inkretyny GLP-1 i jej analogów u zdrowych osób oraz ustalenie, czy ostre doustne podanie różnych blokerów kanałów KATP, które są doustnymi lekami na cukrzycę typu 2, takimi jak glibenklamid i glimepiryd w różny sposób modulują reakcje mikrokrążenia u tych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprócz działania obniżającego poziom glukozy, terapie oparte na inkretynach mają również wpływ na układ naczyniowy. Wcześniejsze prace na zwierzętach i wstępne badania na ludziach sugerują, że inkretyny mogą działać kardioprotekcyjnie i rozszerzać naczynia krwionośne poprzez otwieranie kanałów KATP.
Wstępne dowody sugerują, że korzystne działanie naczyniowe środków modyfikujących inkretynę może zostać zniweczone przez jednoczesne leczenie lekiem sulfonylomocznikowym (SU) glibenklamidem. Hipoteza badaczy jest taka, że GLP-1 i SU mogą mieć sprzeczny wpływ na kanały KATP, a tym samym na funkcje naczyniowe.
Co ciekawe, działania naczyniowe GLP-1 nie zostały zmodyfikowane przez inne SU stosowane w leczeniu, zwane glimepirydem, co zwiększa prawdopodobieństwo, że SU w różny sposób modulują działanie naczyniowe GLP-1, chociaż pozostaje to kontrowersyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≤ 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- obecna lub przebyta cukrzyca (HbA1C większe lub równe 45 mmol/mol)
- historia hipoglikemii poposiłkowej i zespołu dumpingowego
- ustalona choroba sercowo-naczyniowa
- stwierdzona choroba naczyń mózgowych
- ciśnienie krwi ≥ 140/85 mmHg
- choroba Raynauda
- ciężkie zaburzenia czynności nerek, wątroby, tarczycy lub kory nadnerczy
- aktualne leczenie jakimkolwiek lekiem przeciwnadciśnieniowym
- terapia obniżająca poziom lipidów lub steroidy ogólnoustrojowe
- laktacja, ciąża
- ustalona choroba naczyniowa
- chirurgiczne leczenie otyłości
- istotna zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glimepiryd
4 mg glimepirydu tylko raz przed badaniem naczyniowym i śródskórnymi iniekcjami GLP-1 i jego analogów
|
natywny GLP-1, eksenatyd (Byetta) i liraglutyd (Victoza) zostaną wstrzyknięte podczas tej samej wizyty w dowolnej kolejności we wszystkich ramionach badania
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Tabletka placebo
Tabletkę placebo podaje się rano po śródskórnym wstrzyknięciu GLP-1 i jego analogów
|
natywny GLP-1, eksenatyd (Byetta) i liraglutyd (Victoza) zostaną wstrzyknięte podczas tej samej wizyty w dowolnej kolejności we wszystkich ramionach badania
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Gliburyd
10mg Glyburydu przed wizytą studyjną i śródskórnymi iniekcjami GLP-1 i jego analogów
|
natywny GLP-1, eksenatyd (Byetta) i liraglutyd (Victoza) zostaną wstrzyknięte podczas tej samej wizyty w dowolnej kolejności we wszystkich ramionach badania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ukrwienia skóry na GLP-1 i jego analogi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przepływ krwi w skórze zostanie oceniony przed i po mikroiniekcji GLP-1 lub jego analogów, a miejsce wstrzyknięcia będzie monitorowane i porównane z miejscami wstrzyknięcia placebo
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2Myo2013
- 1308823 (Identyfikator rejestru: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Inny identyfikator: REC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .