Inkretin- og KATP-kanaler
16. februar 2017 oppdatert av: Katarina Kos
Effekter av KATP-kanalblokkere på GLP-1 og dets analogers medierte mikrovaskulære funksjon
Denne studien tar sikte på å undersøke involveringen av KATP-kanaler på de mikrovaskulære virkningene til inkretinet GLP-1 og dets analoger hos friske individer og å bestemme om akutt oral administrering av forskjellige KATP-kanalblokkere som er orale medisiner for type 2-diabetes som Glibenclamid. og Glimepirid differensielt modulerer de mikrovaskulære responsene hos disse individene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til den glukosesenkende effekten, har inkretinbaserte terapier også en effekt på det vaskulære systemet. Tidligere dyrearbeid og innledende menneskelige studier tyder på at inkretiner kan være kardiobeskyttende og fungere som vasodilatorer gjennom åpning av KATP-kanaler.
Innledende bevis tyder på at gunstige vaskulære effekter av inkretinmodifiserende midler kan oppheves ved samtidig behandling av sulfonylurea (SU) medikamentet glibenclamid. Etterforskernes hypotese er at GLP-1 og SU kan ha motstridende effekter på KATP-kanalene og dermed vaskulær funksjon.
Interessant nok ble de vaskulære virkningene til GLP-1 ikke modifisert av en annen behandlings-SU kalt glimepirid, og dermed øker muligheten for at SU-er differensielt modulerer de vaskulære virkningene til GLP-1, selv om dette fortsatt er kontroversielt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Storbritannia, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≤ 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere historie med diabetes (HbA1C mer eller lik 45 mmol/mol)
- historie med postprandial hypoglykemi og dumpingsyndrom
- etablert kardiovaskulær sykdom
- etablert cerebrovaskulær sykdom
- blodtrykk ≥ 140/85 mmHg
- Raynauds sykdom
- alvorlig svekkelse av nyre-, skjoldbruskkjertel- eller binyrebarkfunksjon
- gjeldende behandling med eventuell antihypertensiv behandling
- lipidsenkende terapi eller systemiske steroider
- amming, graviditet
- etablert vaskulær sykdom
- fedmekirurgi
- betydelig vektendring i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glimepirid
4 mg Glimepirid kun én gang før vaskulær testing og intradermale injeksjoner av GLP-1 og dets analoger
|
naturlig GLP-1, Exenatid (Byetta) og Liraglutid (Victoza) vil bli mikroinjisert ved samme besøk i ingen spesiell rekkefølge i alle studiearmer
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo tablett
Placebotablett gis om morgenen etter intradermale injeksjoner av GLP-1 og dets analoger
|
naturlig GLP-1, Exenatid (Byetta) og Liraglutid (Victoza) vil bli mikroinjisert ved samme besøk i ingen spesiell rekkefølge i alle studiearmer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Glyburide
10 mg Glyburide før studiebesøk og intradermale injeksjoner av GLP-1 og dets analoger
|
naturlig GLP-1, Exenatid (Byetta) og Liraglutid (Victoza) vil bli mikroinjisert ved samme besøk i ingen spesiell rekkefølge i alle studiearmer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudens blodstrøm til GLP-1 og dets analoger
Tidsramme: 6 uker
|
Hudens blodstrøm vil bli vurdert før og etter mikroinjeksjon av GLP-1 eller dets analoger, og injeksjonsstedet overvåkes og sammenlignes med steder injisert med placebo
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2Myo2013
- 1308823 (Registeridentifikator: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Annen identifikator: REC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .