Inkretin- und KATP-Kanäle
16. Februar 2017 aktualisiert von: Katarina Kos
Auswirkungen von KATP-Kanalblockern auf die vermittelte mikrovaskuläre Funktion von GLP-1 und seinen Analoga
Ziel dieser Studie ist es, die Beteiligung von KATP-Kanälen an den mikrovaskulären Wirkungen des Inkretins GLP-1 und seiner Analoga bei gesunden Personen zu untersuchen und festzustellen, ob die akute orale Verabreichung verschiedener KATP-Kanalblocker, bei denen es sich um orale Medikamente gegen Typ-2-Diabetes wie Glibenclamid handelt, erforderlich ist und Glimepirid modulieren die mikrovaskulären Reaktionen bei diesen Personen unterschiedlich.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neben der blutzuckersenkenden Wirkung haben inkretinbasierte Therapien auch Auswirkungen auf das Gefäßsystem. Frühere Tierversuche und erste Studien am Menschen deuten darauf hin, dass Inkretine möglicherweise kardioprotektiv sind und durch die Öffnung von KATP-Kanälen als Vasodilatatoren wirken.
Erste Hinweise deuten darauf hin, dass die vorteilhaften vaskulären Wirkungen von Inkretin-modifizierenden Wirkstoffen durch die gleichzeitige Behandlung mit dem Sulfonylharnstoff (SU)-Arzneimittel Glibenclamid zunichte gemacht werden können. Die Hypothese der Forscher ist, dass GLP-1 und SUs widersprüchliche Auswirkungen auf die KATP-Kanäle und damit auf die Gefäßfunktion haben könnten.
Interessanterweise wurden die vaskulären Wirkungen von GLP-1 durch eine andere Behandlungs-SU namens Glimepirid nicht verändert, was die Möglichkeit erhöht, dass SUs die vaskulären Wirkungen von GLP-1 unterschiedlich modulieren, obwohl dies weiterhin umstritten ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≤ 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- aktuelle oder frühere Diabetes-Vorgeschichte (HbA1C größer oder gleich 45 mmol/mol)
- Vorgeschichte von postprandialer Hypoglykämie und Dumping-Syndrom
- etablierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- etablierte zerebrovaskuläre Erkrankung
- Blutdruck ≥ 140/85 mmHg
- Raynaud-Krankheit
- schwere Beeinträchtigung der Nieren-, Leber-, Schilddrüsen- oder Nebennierenrindenfunktion
- aktuelle Behandlung mit einer blutdrucksenkenden Behandlung
- Lipidsenkende Therapie oder systemische Steroide
- Stillzeit, Schwangerschaft
- etablierte Gefäßerkrankung
- bariatrische Chirurgie
- erhebliche Gewichtsveränderung innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Glimepirid
4 mg Glimepirid einmalig vor Gefäßtests und intradermalen Injektionen von GLP-1 und seinen Analoga
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natives GLP-1, Exenatide (Byetta) und Liraglutid (Victoza) werden bei demselben Besuch in keiner bestimmten Reihenfolge in allen Studienarmen mikroinjiziert
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Tablette
Die Placebo-Tablette wird am Morgen der intradermalen Injektion von GLP-1 und seinen Analoga verabreicht
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natives GLP-1, Exenatide (Byetta) und Liraglutid (Victoza) werden bei demselben Besuch in keiner bestimmten Reihenfolge in allen Studienarmen mikroinjiziert
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Glyburid
10 mg Glyburid vor dem Studienbesuch und intradermale Injektionen von GLP-1 und seinen Analoga
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natives GLP-1, Exenatide (Byetta) und Liraglutid (Victoza) werden bei demselben Besuch in keiner bestimmten Reihenfolge in allen Studienarmen mikroinjiziert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Hautdurchblutung zu GLP-1 und seinen Analoga
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Durchblutung der Haut wird vor und nach der Mikroinjektion von GLP-1 oder seinen Analoga beurteilt und die Injektionsstelle überwacht und mit den Stellen verglichen, an denen Placebo injiziert wurde
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2Myo2013
- 1308823 (Registrierungskennung: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Andere Kennung: REC)
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