Canais de Incretina e KATP
16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Katarina Kos
Efeitos dos bloqueadores de canais KATP no GLP-1 e na função microvascular mediada por seus análogos
Este estudo tem como objetivo examinar o envolvimento dos canais KATP nas ações microvasculares da incretina GLP-1 e seus análogos em indivíduos saudáveis e determinar se a administração oral aguda de diferentes bloqueadores dos canais KATP, medicamentos orais para diabetes tipo 2, como a glibenclamida e a Glimepirida modulam diferencialmente as respostas microvasculares nesses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além do efeito de redução da glicose, as terapias à base de incretina também têm efeito no sistema vascular. Trabalhos anteriores em animais e estudos iniciais em humanos sugerem que as incretinas podem ser cardioprotetoras e agir como vasodilatadores através da abertura dos canais KATP.
Evidências iniciais sugerem que os efeitos vasculares benéficos dos agentes modificadores de incretina podem ser anulados pelo tratamento concomitante com a sulfonilureia (SU) droga glibenclamida. A hipótese dos investigadores é que o GLP-1 e os SUs podem ter efeitos conflitantes nos canais KATP e, portanto, na função vascular.
Curiosamente, as ações vasculares do GLP-1 não foram modificadas por um tratamento diferente de SUs chamado glimepirida, levantando assim a possibilidade de que os SUs modulam diferencialmente as ações vasculares do GLP-1, embora isso permaneça controverso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Exeter, Reino Unido, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≤ 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- história atual ou passada de diabetes (HbA1C maior ou igual a 45mmol/mol)
- história de hipoglicemia pós-prandial e síndrome de dumping
- doença cardiovascular estabelecida
- doença cerebrovascular estabelecida
- pressão arterial ≥ 140/85 mmHg
- doença de Raynaud
- comprometimento grave da função renal-hepática, tireoidiana ou adrenocortical
- tratamento atual com qualquer tratamento anti-hipertensivo
- terapia hipolipemiante ou esteroides sistêmicos
- lactação, gravidez
- doença vascular estabelecida
- cirurgia bariatrica
- mudança significativa de peso nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Glimepirida
4mg de Glimepirida uma única vez antes de testes vasculares e injeções intradérmicas de GLP-1 e seus análogos
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GLP-1 nativo, Exenatide (Byetta) e Liraglutide (Victoza) serão microinjetados na mesma consulta em nenhuma ordem específica em todos os braços do estudo
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Comprimido placebo
O comprimido de placebo é administrado na manhã das injeções intradérmicas de GLP-1 e seus análogos
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GLP-1 nativo, Exenatide (Byetta) e Liraglutide (Victoza) serão microinjetados na mesma consulta em nenhuma ordem específica em todos os braços do estudo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Gliburida
10 mg de gliburida antes da visita do estudo e injeções intradérmicas de GLP-1 e seus análogos
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GLP-1 nativo, Exenatide (Byetta) e Liraglutide (Victoza) serão microinjetados na mesma consulta em nenhuma ordem específica em todos os braços do estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo da pele para GLP-1 e seus análogos
Prazo: 6 semanas
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O fluxo sanguíneo da pele será avaliado antes e depois da microinjeção de GLP-1 ou seus análogos e o local da injeção monitorado e comparado aos locais injetados com placebo
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2Myo2013
- 1308823 (Identificador de registro: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Outro identificador: REC)
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