Canaux incrétines et KATP
16 février 2017 mis à jour par: Katarina Kos
Effets des bloqueurs des canaux KATP sur le GLP-1 et la fonction microvasculaire médiée par ses analogues
Cette étude vise à examiner l'implication des canaux KATP sur les actions microvasculaires de l'incrétine GLP-1 et de ses analogues chez des individus sains et à déterminer si l'administration orale aiguë de différents inhibiteurs des canaux KATP qui sont des médicaments oraux pour le diabète de type 2 tels que le glibenclamide et le glimépiride modulent de manière différentielle les réponses microvasculaires chez ces individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En plus de l'effet hypoglycémiant, les thérapies à base d'incrétines ont également un effet sur le système vasculaire. Des travaux antérieurs sur des animaux et des études humaines initiales suggèrent que les incrétines peuvent être cardioprotectrices et agir comme vasodilatateurs par l'ouverture des canaux KATP.
Les preuves initiales suggèrent que les effets vasculaires bénéfiques des agents modificateurs des incrétines peuvent être annulés par le traitement co-courant du glibenclamide, un médicament sulfonylurée (SU). L'hypothèse des chercheurs est que le GLP-1 et les SU peuvent avoir des effets contradictoires sur les canaux KATP et donc sur la fonction vasculaire.
Il est intéressant de noter que les actions vasculaires du GLP-1 n'ont pas été modifiées par un autre SU de traitement appelé glimépiride, ce qui soulève la possibilité que les SU modulent différemment les actions vasculaires du GLP-1, bien que cela reste controversé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Exeter, Royaume-Uni, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≤ 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- antécédents actuels ou passés de diabète (HbA1C supérieure ou égale à 45 mmol/mol)
- antécédent d'hypoglycémie postprandiale et de dumping syndrome
- maladie cardiovasculaire établie
- maladie cérébrovasculaire établie
- tension artérielle ≥ 140/85 mmHg
- la maladie de Raynaud
- altération grave de la fonction rénale hépatique, thyroïdienne ou corticosurrénalienne
- traitement en cours avec tout traitement antihypertenseur
- traitement hypolipidémiant ou stéroïdes systémiques
- allaitement, grossesse
- maladie vasculaire établie
- chirurgie bariatrique
- changement de poids important au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Glimépiride
4 mg de glimépiride une seule fois avant les tests vasculaires et les injections intradermiques de GLP-1 et de ses analogues
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Le GLP-1 natif, l'exénatide (Byetta) et le liraglutide (Victoza) seront microinjectés lors de la même visite sans ordre particulier dans tous les bras de l'étude
Autres noms:
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Comparateur placebo: Comprimé placebo
Le comprimé placebo est administré le matin des injections intradermiques de GLP-1 et de ses analogues
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Le GLP-1 natif, l'exénatide (Byetta) et le liraglutide (Victoza) seront microinjectés lors de la même visite sans ordre particulier dans tous les bras de l'étude
Autres noms:
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Comparateur actif: Glyburide
10 mg de Glyburide avant la visite d'étude et les injections intradermiques de GLP-1 et de ses analogues
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Le GLP-1 natif, l'exénatide (Byetta) et le liraglutide (Victoza) seront microinjectés lors de la même visite sans ordre particulier dans tous les bras de l'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du flux sanguin cutané vers le GLP-1 et ses analogues
Délai: 6 semaines
|
Le flux sanguin cutané sera évalué avant et après la micro-injection de GLP-1 ou de ses analogues et le site d'injection sera surveillé et comparé aux sites injectés avec un placebo
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2013
Première publication (Estimation)
4 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2Myo2013
- 1308823 (Identificateur de registre: Trust Research and Development)
- 13/SW/0010 (Autre identifiant: REC)
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