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인크레틴 및 KATP 채널

2017년 2월 16일 업데이트: Katarina Kos

KATP 채널 차단제가 GLP-1 및 그 유사체의 미세혈관 매개 기능에 미치는 영향

본 연구는 건강한 개인에서 인크레틴 GLP-1 및 그 유사체의 미세혈관 작용에 대한 KATP 채널의 관여를 조사하고 Glibenclamide와 같은 제2형 당뇨병에 대한 경구 약물인 다양한 KATP 채널 차단제의 급성 경구 투여 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. Glimepiride는 이들 개인의 미세혈관 반응을 차등적으로 조절합니다.

연구 개요

상세 설명

포도당 저하 효과 외에도 인크레틴 기반 요법은 혈관계에도 영향을 미칩니다. 이전의 동물 연구 및 초기 인간 연구는 인크레틴이 심장 보호 효과가 있을 수 있으며 KATP 채널을 열어 혈관 확장제 역할을 할 수 있음을 시사합니다.

초기 증거는 인크레틴 변형제의 유익한 혈관 효과가 설포닐우레아(SU) 약물 글리벤클라마이드의 병류 치료에 의해 무효화될 수 있음을 시사합니다. 조사관의 가설은 GLP-1과 SU가 KATP 채널과 따라서 혈관 기능에 상충되는 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

흥미롭게도 GLP-1의 혈관 작용은 글리메피리드라고 하는 다른 치료 SU에 의해 수정되지 않았으며, 이에 따라 SU가 GLP-1의 혈관 작용을 차등적으로 조절할 가능성이 제기되었지만 여전히 논란의 여지가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Exeter, 영국, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI ≤ 25kg/m2

제외 기준:

  • 현재 또는 과거 당뇨병 병력(HbA1C 45mmol/mol 이상)
  • 식후 저혈당 및 덤핑 증후군의 병력
  • 확립된 심혈관 질환
  • 확립 된 뇌 혈관 질환
  • 혈압 ≥ 140/85mmHg
  • 레이노병
  • 신장, 갑상선 또는 부신피질 기능의 심각한 장애
  • 모든 항고혈압 치료를 통한 현재 치료
  • 지질 저하 요법 또는 전신 스테로이드
  • 수유, 임신
  • 확립된 혈관 질환
  • 비만 수술
  • 지난 3개월 이내의 상당한 체중 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글리메피리드
Glimepiride 4mg은 혈관 검사 및 GLP-1 및 그 유사체의 피내 주사 전에 한 번만
네이티브 GLP-1, 엑세나타이드(바이에타) 및 리라글루타이드(빅토자)는 모든 연구 부문에서 특별한 순서 없이 동일한 방문에서 미세주사될 것입니다.
다른 이름들:
  • GLP-1(네이티브 GLP-1)의 미세 주입
  • Exenatide(Byetta)와 같은 유사체
  • 및 Liraglutide (Victoza)
위약 비교기: 위약 정제
위약 정제는 GLP-1 및 그 유사체의 피내 주사 아침에 제공됩니다.
네이티브 GLP-1, 엑세나타이드(바이에타) 및 리라글루타이드(빅토자)는 모든 연구 부문에서 특별한 순서 없이 동일한 방문에서 미세주사될 것입니다.
다른 이름들:
  • GLP-1(네이티브 GLP-1)의 미세 주입
  • Exenatide(Byetta)와 같은 유사체
  • 및 Liraglutide (Victoza)
활성 비교기: 글리부라이드
연구 방문 전 Glyburide 10mg 및 GLP-1 및 그 유사체의 피내 주사
네이티브 GLP-1, 엑세나타이드(바이에타) 및 리라글루타이드(빅토자)는 모든 연구 부문에서 특별한 순서 없이 동일한 방문에서 미세주사될 것입니다.
다른 이름들:
  • GLP-1(네이티브 GLP-1)의 미세 주입
  • Exenatide(Byetta)와 같은 유사체
  • 및 Liraglutide (Victoza)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1 및 그 유사체에 대한 피부 혈류의 변화
기간: 6주
GLP-1 또는 그 유사체의 미세주사 전후에 피부 혈류를 평가하고 주사 부위를 모니터링하고 위약을 주사한 부위와 비교합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Katarina Kos, FRCP, PhD, University of Exeter

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2Myo2013
  • 1308823 (레지스트리 식별자: Trust Research and Development)
  • 13/SW/0010 (기타 식별자: REC)

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