血液ガスシリンジの評価 (Analyze ABS)
2013年8月30日 更新者：Smiths Medical, ASD, Inc.
複数の動脈血ガス注射器のアナライザー測定値を評価する市販後研究
異なるメーカーのマルチパラメータ分析装置で測定された複数の分析対象物の分析用に血液を採取するための 3 つの血液ガスシリンジからの測定値間の互換性と一致性を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、健康な被験者のボランティアから採取した新鮮な血液を分析に使用する前向き無作為化市販後研究です。
訓練を受けた瀉血専門医が、適格基準を確認した後、被験者から血液サンプルを採取します。
血液サンプルは、ランダム化された順序ですべての研究用シリンジ タイプを満たすように採取されます。
各注射器タイプは被験者ごとに抽出され、3 つの異なるマルチパラメータ分析装置を使用して利用可能な血液パラメータのそれぞれを 2 回分析します。
検査される分析物は分析装置の機能によって異なります。
すべての採血と分析物の検査は独立した検査室で行われます。
この研究は、病院の検査室で使用される最も一般的なマルチパラメータ分析装置を使用して分析した場合、テストされたすべてのシリンジが一貫した測定値を提供することを確認することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Devens、Massachusetts、アメリカ、01434
- Bionostics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語のインフォームド・コンセントに自主的に署名する意欲と能力がある
- 左右両方の上肢から採血するのに十分な静脈があること
除外基準:
- 現在抗凝固薬を服用中
- 既知の血液媒介性疾患または出血傾向がある
- 針や血液に対する恐怖や有害反応があることがわかっている
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストした各分析装置の 3 つの異なる血液ガスシリンジから得られた分析対象物の値の違い
時間枠：採血後30分以内の血液検査
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試験される各分析物について、試験される 3 つのシリンジ タイプのそれぞれからの分析物の値が、3 つのマルチパラメーター アナライザーのそれぞれについて比較されます。
患者、シリンジ、および分析装置ごとの各分析物の平均値は、各分析装置のシリンジの比較に使用されます。
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採血後30分以内の血液検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月30日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Analyze ABS
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。