Оценка шприцев для газов крови (Analyze ABS)
30 августа 2013 г. обновлено: Smiths Medical, ASD, Inc.
Послепродажное исследование по оценке показаний анализатора нескольких шприцев для определения газов артериальной крови
Оценить взаимозаменяемость и согласованность результатов измерений с помощью трех шприцев для сбора газов крови для анализа нескольких аналитов, измеренных многопараметрическими анализаторами разных производителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное послерегистрационное исследование с использованием свежей крови для анализа, полученной от здоровых добровольцев.
Обученные флеботомисты будут собирать образцы крови у субъектов после подтверждения критериев приемлемости.
Образцы крови будут взяты для заполнения всех типов исследуемых шприцев в случайном порядке.
Каждый тип шприца будет отобран для каждого субъекта для анализа каждого из доступных параметров крови в двух экземплярах с использованием трех разных многопараметрических анализаторов.
Тестируемые аналиты будут варьироваться в зависимости от возможностей анализатора.
Все заборы крови и анализы на аналиты будут проводиться в независимой лаборатории.
Целью исследования является подтверждение того, что все протестированные шприцы дают согласованные показания при анализе с использованием наиболее распространенных многопараметрических анализаторов, используемых в больничных лабораториях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Devens, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01434
- Bionostics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Желание и способность самостоятельно подписать информированное согласие на английском языке
- Иметь достаточные вены для забора крови из правой и левой верхних конечностей.
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает антикоагулянты
- Имеют известное заболевание, передающееся через кровь, или склонность к кровотечениям.
- Есть известный страх или неблагоприятная реакция на иглы или кровь
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в значениях аналита, полученных из трех разных шприцев с газами крови для каждого тестируемого анализатора.
Временное ограничение: Анализ крови в течение 30 минут после розыгрыша
|
Для каждого тестируемого аналита значения аналита для каждого из трех (3) протестированных типов шприцев будут сравниваться для каждого из трех (3) многопараметрических анализаторов.
Средние значения для каждого аналита на пациента, шприц и анализатор будут использоваться для сравнения шприцев для каждого анализатора.
|
Анализ крови в течение 30 минут после розыгрыша
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Analyze ABS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .