Avaliação de Seringas de Gases Sanguíneos (Analyze ABS)
30 de agosto de 2013 atualizado por: Smiths Medical, ASD, Inc.
Estudo pós-comercialização avaliando as leituras do analisador de múltiplas seringas de gases arteriais
Avaliar a intercambialidade e a concordância entre as medições de três seringas de gasometria para a coleta de sangue para a análise de múltiplos analitos medidos por analisadores multiparâmetros de diferentes fabricantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, randomizado, pós-comercialização usando sangue fresco para análise obtido de voluntários saudáveis.
Flebotomistas treinados irão coletar amostras de sangue de indivíduos após a confirmação dos critérios de elegibilidade.
Amostras de sangue serão coletadas para preencher todos os tipos de seringas de estudo em uma ordem aleatória.
Cada tipo de seringa será coletado por sujeito para analisar cada um dos parâmetros sanguíneos disponíveis em duplicata usando três analisadores multiparâmetros diferentes.
Os analitos testados variam de acordo com os recursos do analisador.
Todas as coletas de sangue e testes de analito serão realizados em um laboratório independente.
O estudo é para confirmar que todas as seringas testadas fornecem leituras consistentes quando analisadas usando os analisadores multiparâmetros mais comuns usados em laboratórios hospitalares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Devens, Massachusetts, Estados Unidos, 01434
- Bionostics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Disposto e capaz de assinar de forma independente um Consentimento Informado em Inglês
- Ter veias adequadas para coletar amostras de sangue dos membros superiores direito e esquerdo
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando medicação anticoagulante
- Tem uma doença transmitida pelo sangue conhecida ou tendência a sangramento
- Tem um medo conhecido ou reação adversa a agulhas ou sangue
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários Saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nos valores de analito obtidos de três seringas diferentes de gasometria para cada analisador testado
Prazo: Análise de sangue dentro de 30 minutos após a coleta
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Para cada um dos analitos testados, os valores do analito de cada um dos três (3) tipos de seringa testados serão comparados para cada um dos três (3) analisadores multiparâmetros.
Os valores médios de cada analito por paciente, seringa e analisador serão utilizados para comparação de seringas para cada analisador.
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Análise de sangue dentro de 30 minutos após a coleta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Analyze ABS
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