Verikaasuruiskujen arviointi (Analyze ABS)
perjantai 30. elokuuta 2013 päivittänyt: Smiths Medical, ASD, Inc.
Markkinoinnin jälkeinen tutkimus, jossa arvioidaan useiden valtimoveren kaasuruiskujen analysaattorin lukemia
Arvioida kolmen verikaasuruiskun mittausten keskinäistä vaihdettavuutta ja yhteensopivuutta veren keräämiseksi useiden analyyttien analysointia varten mitattuna eri valmistajien moniparametrisilla analysaattoreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus, jossa analysoidaan tuoretta verta, joka on saatu terveiltä vapaaehtoisilta.
Koulutetut flebotomistit keräävät verinäytteitä koehenkilöistä kelpoisuuskriteerien vahvistamisen jälkeen.
Verinäytteet otetaan kaikkien tutkimusruiskutyyppien täyttämiseksi satunnaistetussa järjestyksessä.
Kukin ruiskutyyppi vedetään kohdetta kohden kunkin saatavilla olevan veriparametrin analysoimiseksi kahtena kappaleena käyttämällä kolmea erilaista moniparametrianalysaattoria.
Testattavat analyytit vaihtelevat analysaattorin ominaisuuksien mukaan.
Kaikki verinäytteet ja analyyttitutkimukset tehdään riippumattomassa laboratoriossa.
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että kaikki testatut ruiskut antavat yhdenmukaiset lukemat, kun ne analysoidaan yleisimmillä sairaalalaboratorioissa käytetyillä moniparametrianalysaattoreilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Devens, Massachusetts, Yhdysvallat, 01434
- Bionostics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Haluat ja pystyt allekirjoittamaan itsenäisesti englanninkielisen tietoisen suostumuksen
- Sinulla on oltava riittävät suonet verinäytteen ottamista varten sekä oikeasta että vasemmasta yläraajoista
Poissulkemiskriteerit:
- Syö tällä hetkellä antikoagulaatiolääkkeitä
- Sinulla on tunnettu verenkiertoon liittyvä sairaus tai verenvuototaipumus
- Sinulla on tunnettu pelko tai haitallinen reaktio neuloihin tai vereen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot analyyttiarvoissa, jotka on saatu kolmesta eri verikaasuruiskusta jokaisessa testatussa analysaattorissa
Aikaikkuna: Verianalyysi 30 minuutin sisällä näytteenotosta
|
Jokaisen testattavan analyytin osalta analyyttiarvoja jokaisesta kolmesta (3) testatusta ruiskutyypistä verrataan kunkin kolmen (3) moniparametrisen analysaattorin osalta.
Kunkin analyytin keskiarvoja potilasta, ruiskua ja analysaattoria kohti käytetään kunkin analysaattorin ruiskujen vertailuun.
|
Verianalyysi 30 minuutin sisällä näytteenotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Analyze ABS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .