혈액 가스 주사기의 평가 (Analyze ABS)
2013년 8월 30일 업데이트: Smiths Medical, ASD, Inc.
여러 동맥혈 가스 주사기의 분석기 판독값을 평가하는 시판 후 연구
서로 다른 제조업체의 다중 매개변수 분석기로 측정한 다중 분석물의 분석을 위해 혈액을 수집하기 위해 3개의 혈액 가스 주사기에서 측정값 간의 호환성 및 일치성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 건강한 피험자 지원자로부터 얻은 분석을 위해 신선한 혈액을 사용하는 전향적, 무작위, 시판 후 연구입니다.
훈련된 채혈사가 적격성 기준을 확인한 후 피험자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
무작위 순서로 모든 연구 주사기 유형을 채우기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
각 주사기 유형은 3개의 서로 다른 다중 매개변수 분석기를 사용하여 이중으로 사용 가능한 각 혈액 매개변수를 분석하기 위해 피험자별로 그려집니다.
테스트된 분석물은 분석기 기능에 따라 다릅니다.
모든 혈액 채취 및 분석물 테스트는 독립 실험실에서 수행됩니다.
이 연구는 테스트한 모든 주사기가 병원 실험실에서 사용되는 가장 일반적인 다중 매개변수 분석기를 사용하여 분석할 때 일관된 판독값을 제공하는지 확인하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Devens, Massachusetts, 미국, 01434
- Bionostics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 동의서에 독립적으로 서명할 의지와 능력
- 오른쪽 및 왼쪽 상지에서 혈액을 샘플링하기에 충분한 정맥이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 항응고제 복용 중
- 알려진 혈행성 질환 또는 출혈 경향이 있는 경우
- 바늘이나 혈액에 대해 알려진 두려움이나 부작용이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트된 각 분석기에 대해 세 가지 다른 혈액 가스 주사기에서 얻은 분석물 값의 차이
기간: 채혈 후 30분 이내 혈액 분석
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테스트되는 각 분석물에 대해 테스트된 3가지 주사기 유형 각각의 분석물 값은 3개의 다중 매개변수 분석기 각각에 대해 비교됩니다.
환자당 각 분석물, 주사기 및 분석기의 평균값은 각 분석기의 주사기 비교에 사용됩니다.
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채혈 후 30분 이내 혈액 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Analyze ABS
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