Ocena strzykawek do gazometrii (Analyze ABS)
30 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Smiths Medical, ASD, Inc.
Badanie po wprowadzeniu na rynek oceniające odczyty analizatora wielu strzykawek do gazometrii krwi tętniczej
Ocena zamienności i zgodności między pomiarami z trzech strzykawek do gazometrii do pobierania krwi do analizy wielu analitów mierzonych za pomocą wieloparametrowych analizatorów różnych producentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, randomizowane badanie postmarketingowe, w którym do analizy wykorzystano świeżą krew uzyskaną od zdrowych ochotników.
Przeszkoleni flebotomiści pobiorą próbki krwi od pacjentów po potwierdzeniu kryteriów kwalifikacyjnych.
Zostaną pobrane próbki krwi, aby wypełnić wszystkie rodzaje strzykawek badawczych w losowej kolejności.
Każdy typ strzykawki zostanie wylosowany dla każdego pacjenta w celu analizy każdego z dostępnych parametrów krwi w dwóch powtórzeniach przy użyciu trzech różnych analizatorów wieloparametrowych.
Testowane anality będą się różnić w zależności od możliwości analizatora.
Wszystkie pobrania krwi i badania analitów będą przeprowadzane w niezależnym laboratorium.
Badanie ma potwierdzić, że wszystkie testowane strzykawki zapewniają spójne odczyty przy analizie za pomocą najczęściej używanych analizatorów wieloparametrowych stosowanych w laboratoriach szpitalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Devens, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01434
- Bionostics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi Wolontariusze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Chęć i możliwość samodzielnego podpisania świadomej zgody w języku angielskim
- Mieć odpowiednie żyły do pobierania krwi z prawej i lewej kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe
- Masz znaną chorobę przenoszoną przez krew lub skłonność do krwawień
- Mieć znany strach lub niepożądaną reakcję na igły lub krew
- Kobiety w ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wartościach analitów uzyskanych z trzech różnych strzykawek do gazometrii dla każdego testowanego analizatora
Ramy czasowe: Analiza krwi w ciągu 30 minut od pobrania
|
Dla każdego z badanych analitów wartości analitów z każdego z trzech (3) badanych typów strzykawek zostaną porównane dla każdego z trzech (3) analizatorów wieloparametrowych.
Średnie wartości dla każdego analitu na pacjenta, strzykawkę i analizator zostaną wykorzystane do porównania strzykawek dla każdego analizatora.
|
Analiza krwi w ciągu 30 minut od pobrania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Analyze ABS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .