Vérgázfecskendők értékelése (Analyze ABS)
2013. augusztus 30. frissítette: Smiths Medical, ASD, Inc.
Több artériás vérgáz fecskendő elemzői leolvasását értékelő piac utáni tanulmány
A három vérgáz fecskendővel végzett mérések felcserélhetőségének és egyezésének értékelése több analit elemzéséhez szükséges vér gyűjtéséhez, a különböző gyártók többparaméteres analizátorai által mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált, forgalomba hozatalt követő vizsgálat, amelyben friss vért használnak az elemzéshez, amelyet egészséges önkéntesektől nyernek.
A képzett phlebotomisták vérmintákat gyűjtenek az alanyoktól, miután megerősítették a jogosultsági feltételeket.
Vérmintákat vesznek, hogy véletlenszerű sorrendben kitöltsék az összes vizsgálati fecskendőtípust.
Minden egyes fecskendőtípust alanyonként vesznek ki, hogy a rendelkezésre álló vérparaméterek mindegyikét két példányban elemezzék, három különböző többparaméteres analizátor segítségével.
A vizsgált analitok az analizátor képességeitől függően változnak.
Minden vérvétel és analitvizsgálat független laboratóriumban történik.
A tanulmány megerősíti, hogy az összes vizsgált fecskendő konzisztens leolvasást ad, ha a kórházi laboratóriumokban használt leggyakoribb többparaméteres analizátorral elemezték őket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Devens, Massachusetts, Egyesült Államok, 01434
- Bionostics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Hajlandó és képes önállóan aláírni egy angol tájékozott hozzájárulást
- Legyen megfelelő vénája a jobb és a bal felső végtagból történő vérvételhez
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg véralvadásgátló gyógyszert szed
- Vérrel terjedő betegsége vagy vérzési hajlama van
- Ismert félelme vagy mellékhatása a tűktől vagy a vértől
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A három különböző vérgáz-fecskendőből kapott analitértékek különbségei minden egyes vizsgált analizátor esetében
Időkeret: Vérelemzés a levételt követő 30 percen belül
|
Minden egyes vizsgált analit esetében a három (3) vizsgált fecskendőtípus analitértékeit a három (3) többparaméteres analizátor mindegyikénél összehasonlítják.
Az egyes analizátorok fecskendőinek összehasonlításához az egyes analitokra vonatkozó átlagértékeket kell használni páciensenként, fecskendőnként és analizátoronként.
|
Vérelemzés a levételt követő 30 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Analyze ABS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .