血气注射器的评估 (Analyze ABS)
2013年8月30日 更新者：Smiths Medical, ASD, Inc.
上市后研究评估多动脉血气注射器的分析仪读数
评估三个血气注射器的测量值之间的互换性和一致性，用于采集血液以分析由不同制造商的多参数分析仪测量的多种分析物。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项前瞻性、随机化的上市后研究，使用从健康受试者志愿者那里获得的新鲜血液进行分析。
受过训练的抽血师将在确认合格标准后从受试者身上采集血样。
将抽取血液样本以随机顺序填充所有研究注射器类型。
每个受试者将抽取每种注射器类型，以使用三个不同的多参数分析仪一式两份地分析每个可用的血液参数。
测试的分析物因分析仪功能而异。
所有抽血和分析物测试都将在独立实验室进行。
该研究旨在确认所有经过测试的注射器在使用医院实验室中最常用的多参数分析仪进行分析时都能提供一致的读数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
-
Devens、Massachusetts、美国、01434
- Bionostics
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 愿意并能够独立签署英文知情同意书
- 有足够的静脉从右上肢和左上肢采集血液
排除标准：
- 目前正在服用抗凝药物
- 有已知的血源性疾病或出血倾向
- 对针头或血液有已知的恐惧或不良反应
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每种测试分析仪从三种不同血气注射器获得的分析物值的差异
大体时间：抽血后 30 分钟内进行血液分析
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对于所测试的每种分析物，将针对三 (3) 台多参数分析仪中的每台比较来自所测试的三 (3) 种注射器类型中每一种的分析物值。
每个患者、注射器和分析仪的每种分析物的平均值将用于比较每个分析仪的注射器。
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抽血后 30 分钟内进行血液分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月30日
首次发布 (估计)
2013年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月30日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Analyze ABS
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