Évaluation des seringues de gaz sanguins (Analyze ABS)
30 août 2013 mis à jour par: Smiths Medical, ASD, Inc.
Étude post-commercialisation évaluant les lectures d'analyseur de plusieurs seringues de gaz sanguin artériel
Évaluer l'interchangeabilité et la concordance entre les mesures de trois seringues de gaz du sang pour le prélèvement de sang pour l'analyse de plusieurs analytes mesurés par des analyseurs multiparamètres de différents fabricants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, post-commercialisation utilisant du sang frais pour analyse obtenu à partir de sujets volontaires en bonne santé.
Des phlébotomistes formés prélèveront des échantillons de sang des sujets après confirmation des critères d'éligibilité.
Des échantillons de sang seront prélevés pour remplir tous les types de seringues de l'étude dans un ordre aléatoire.
Chaque type de seringue sera tiré par sujet pour analyser chacun des paramètres sanguins disponibles en double à l'aide de trois analyseurs multiparamètres différents.
Les analytes testés varient selon les capacités de l'analyseur.
Tous les prélèvements sanguins et les analyses d'analytes seront effectués dans un laboratoire indépendant.
L'étude vise à confirmer que toutes les seringues testées fournissent des lectures cohérentes lorsqu'elles sont analysées à l'aide des analyseurs multiparamètres les plus courants utilisés dans les laboratoires hospitaliers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Devens, Massachusetts, États-Unis, 01434
- Bionostics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Volonté et capable de signer indépendamment un consentement éclairé en anglais
- Avoir des veines adéquates pour prélever du sang des membres supérieurs droit et gauche
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments anticoagulants
- Avoir une maladie transmissible par le sang connue ou une tendance aux saignements
- Avoir une peur connue ou une réaction indésirable aux aiguilles ou au sang
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les valeurs d'analyte obtenues à partir de trois seringues de gaz sanguin différentes pour chaque analyseur testé
Délai: Analyse sanguine dans les 30 minutes suivant le prélèvement
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Pour chacun des analytes testés, les valeurs d'analyte de chacun des trois (3) types de seringues testés seront comparées pour chacun des trois (3) analyseurs multiparamètres.
Les valeurs moyennes pour chaque analyte par patient, seringue et analyseur seront utilisées pour la comparaison des seringues pour chaque analyseur.
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Analyse sanguine dans les 30 minutes suivant le prélèvement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2013
Première publication (Estimation)
5 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Analyze ABS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .