Evaluering av blodgasssprøyter (Analyze ABS)
30. august 2013 oppdatert av: Smiths Medical, ASD, Inc.
Post-markedsstudie som evaluerer analysatoravlesninger av flere arterielle blodgasssprøyter
For å vurdere utskiftbarheten og samsvaret mellom målinger fra tre blodgasssprøyter for oppsamling av blod for analyse av flere analytter som målt av forskjellige produsenters multiparameteranalysatorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert, post-market studie som bruker friskt blod for analyse som er hentet fra friske frivillige.
Trente phlebotomists vil samle inn blodprøver fra forsøkspersoner etter bekreftelse av kvalifikasjonskriterier.
Blodprøver vil bli tatt for å fylle alle studiesprøytetyper i randomisert rekkefølge.
Hver sprøytetype vil bli trukket per forsøksperson for å analysere hver av de tilgjengelige blodparametrene i duplikat ved hjelp av tre forskjellige multiparameteranalysatorer.
Analyttene som testes vil variere avhengig av analysatorkapasitet.
Alle blodprøver og analytttesting vil bli utført ved et uavhengig laboratorium.
Studien skal bekrefte at alle de testede sprøytene gir konsistente avlesninger når de analyseres med de vanligste multiparameteranalysatorene som brukes i sykehuslaboratorier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Devens, Massachusetts, Forente stater, 01434
- Bionostics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske Frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Villig og i stand til å selvstendig signere et engelsk informert samtykke
- Ha tilstrekkelige årer for å ta blodprøver fra både høyre og venstre øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden anti-koagulasjonsmedisiner
- Har en kjent blodbåren sykdom eller blødningstendens
- Har en kjent frykt eller bivirkning på nåler eller blod
- Kvinner som er gravide eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske Frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i analyttverdier oppnådd fra tre forskjellige blodgasssprøyter for hver testet analysator
Tidsramme: Blodanalyse innen 30 minutter etter uttak
|
For hver av analyttene som testes, vil analyttverdiene fra hver av de tre (3) sprøytetypene som testes, sammenlignes for hver av de tre (3) multiparameteranalysatorene.
Gjennomsnittsverdier for hver analytt per pasient, sprøyte og analysator vil bli brukt for sammenligning av sprøyter for hver analysator.
|
Blodanalyse innen 30 minutter etter uttak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Analyze ABS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .