Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van bloedgasspuiten (Analyze ABS)

30 augustus 2013 bijgewerkt door: Smiths Medical, ASD, Inc.

Post-Market-onderzoek ter evaluatie van analysatormetingen van meerdere arteriële bloedgasinjectiespuiten

Om de uitwisselbaarheid en overeenstemming te beoordelen tussen metingen van drie bloedgasinjectiespuiten voor het verzamelen van bloed voor de analyse van meerdere analyten zoals gemeten door multi-parameteranalysatoren van verschillende fabrikanten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, post-market studie waarbij gebruik wordt gemaakt van vers bloed voor analyse dat is verkregen van gezonde proefpersonen. Getrainde flebotomisten zullen bloedmonsters van proefpersonen verzamelen na bevestiging van geschiktheidscriteria. Er zullen bloedmonsters worden getrokken om alle soorten onderzoeksspuiten in willekeurige volgorde te vullen. Elk spuittype wordt per proefpersoon getekend om elk van de beschikbare bloedparameters in tweevoud te analyseren met behulp van drie verschillende multi-parameteranalyzers. De geteste analyten variëren per analysatorcapaciteit. Alle bloedafnames en analyses van analyten worden uitgevoerd in een onafhankelijk laboratorium. De studie moet bevestigen dat alle geteste injectiespuiten consistente metingen geven wanneer ze worden geanalyseerd met behulp van de meest gebruikelijke multi-parameteranalyzers die in ziekenhuislaboratoria worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Devens, Massachusetts, Verenigde Staten, 01434
        • Bionostics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Bereid en in staat om zelfstandig een Engelstalige Informed Consent te ondertekenen
  3. Zorg voor voldoende aderen voor bloedafname van zowel de rechter als de linker bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruikt momenteel antistollingsmedicatie
  2. Een bekende door bloed overgedragen ziekte of bloedingsneiging hebben
  3. Een bekende angst of negatieve reactie op naalden of bloed hebben
  4. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in analytwaarden verkregen uit drie verschillende bloedgasspuiten voor elke geteste analysator
Tijdsspanne: Bloedanalyse binnen 30 minuten na afname
Voor elk van de geteste analyten worden de analytwaarden van elk van de drie (3) geteste spuittypes vergeleken voor elk van de drie (3) multiparameteranalysatoren. Gemiddelde waarden voor elke analyt per patiënt, spuit en analysator worden gebruikt voor de vergelijking van spuiten voor elke analysator.
Bloedanalyse binnen 30 minuten na afname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Smiths Medical, ASD, Inc.

Medewerkers

Bionostics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Analyze ABS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren