Valutazione delle siringhe per emogas (Analyze ABS)
30 agosto 2013 aggiornato da: Smiths Medical, ASD, Inc.
Studio post-commercializzazione che valuta le letture dell'analizzatore di più siringhe per emogasanalisi arteriosa
Valutare l'intercambiabilità e l'accordo tra le misurazioni di tre siringhe per emogasanalisi per la raccolta del sangue per l'analisi di più analiti misurati da analizzatori multiparametrici di diversi produttori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, randomizzato, post-marketing che utilizza sangue fresco per l'analisi ottenuto da soggetti volontari sani.
Flebotomisti addestrati raccoglieranno campioni di sangue dai soggetti dopo la conferma dei criteri di ammissibilità.
Verranno prelevati campioni di sangue per riempire tutti i tipi di siringhe dello studio in un ordine randomizzato.
Ciascun tipo di siringa verrà prelevato per soggetto per analizzare ciascuno dei parametri ematici disponibili in duplicato utilizzando tre diversi analizzatori multiparametro.
Gli analiti testati variano in base alle capacità dell'analizzatore.
Tutti i prelievi di sangue e i test degli analiti verranno eseguiti presso un laboratorio indipendente.
Lo studio ha lo scopo di confermare che tutte le siringhe testate forniscono letture coerenti se analizzate utilizzando i più comuni analizzatori multiparametrici utilizzati nei laboratori ospedalieri.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Devens, Massachusetts, Stati Uniti, 01434
- Bionostics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Disposto e in grado di firmare in modo indipendente un consenso informato inglese
- Avere vene adeguate per il prelievo di sangue dagli arti superiori destro e sinistro
Criteri di esclusione:
- Attualmente assume farmaci anticoagulanti
- Avere una nota malattia a trasmissione ematica o tendenza al sanguinamento
- Avere una paura nota o una reazione avversa agli aghi o al sangue
- Donne in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nei valori degli analiti ottenuti da tre diverse siringhe per emogas per ogni analizzatore testato
Lasso di tempo: Analisi del sangue entro 30 minuti dal prelievo
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Per ciascuno degli analiti testati, i valori dell'analita di ciascuno dei tre (3) tipi di siringa testati verranno confrontati per ciascuno dei tre (3) analizzatori multiparametro.
I valori medi per ogni analita per paziente, siringa e analizzatore saranno utilizzati per il confronto delle siringhe per ogni analizzatore.
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Analisi del sangue entro 30 minuti dal prelievo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Analyze ABS
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