Evaluering af blodgassprøjter (Analyze ABS)
30. august 2013 opdateret af: Smiths Medical, ASD, Inc.
Post-markedsundersøgelse, der evaluerer analysatoraflæsninger af flere arterielle blodgassprøjter
At vurdere udskifteligheden og overensstemmelsen mellem målinger fra tre blodgassprøjter til opsamling af blod til analyse af flere analytter som målt af forskellige producenters multiparameteranalysatorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, randomiseret, post-market studie med frisk blod til analyse, som er opnået fra raske frivillige forsøgspersoner.
Uddannede phlebotomists vil indsamle blodprøver fra forsøgspersoner efter bekræftelse af berettigelseskriterier.
Blodprøver vil blive udtaget for at fylde alle undersøgelsessprøjtetyper i en randomiseret rækkefølge.
Hver sprøjtetype vil blive tegnet pr. forsøgsperson for at analysere hver af de tilgængelige blodparametre i to eksemplarer ved hjælp af tre forskellige multi-parameter analysatorer.
De testede analytter vil variere afhængigt af analysatorens kapacitet.
Alle blodudtagninger og analyttestning vil blive udført på et uafhængigt laboratorium.
Undersøgelsen skal bekræfte, at alle de testede sprøjter giver ensartede aflæsninger, når de analyseres med de mest almindelige multiparameteranalysatorer, der bruges i hospitalslaboratorier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Devens, Massachusetts, Forenede Stater, 01434
- Bionostics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Villig og i stand til selvstændigt at underskrive et engelsk informeret samtykke
- Har tilstrækkelige vener til at tage blodprøver fra både højre og venstre øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket anti-koagulationsmedicin
- Har en kendt blodbåren sygdom eller blødningstendens
- Har en kendt frygt eller uønskede reaktion på nåle eller blod
- Kvinder, der er gravide eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i analytværdier opnået fra tre forskellige blodgassprøjter for hver testet analysator
Tidsramme: Blodanalyse inden for 30 minutter efter udtagning
|
For hver af analytterne, der testes, vil analytværdierne fra hver af de tre (3) testede sprøjtetyper blive sammenlignet for hver af de tre (3) multiparameteranalysatorer.
Gennemsnitsværdier for hver analyt pr. patient, sprøjte og analysator vil blive brugt til sammenligning af sprøjter for hver analysator.
|
Blodanalyse inden for 30 minutter efter udtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2013
Først opslået (Skøn)
5. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Analyze ABS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .