Utvärdering av blodgassprutor (Analyze ABS)
30 augusti 2013 uppdaterad av: Smiths Medical, ASD, Inc.
Eftermarknadsstudie som utvärderar analysatoravläsningar av flera arteriella blodgassprutor
Att bedöma utbytbarheten och överensstämmelsen mellan mätningar från tre blodgassprutor för uppsamling av blod för analys av flera analyter mätt med olika tillverkares multiparameteranalysatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad, post-market-studie med färskt blod för analys som erhålls från friska frivilliga försökspersoner.
Utbildade phlebotomists kommer att samla in blodprover från försökspersoner efter bekräftelse av behörighetskriterier.
Blodprover kommer att tas för att fylla alla typer av studiesprutor i randomiserad ordning.
Varje spruttyp kommer att dras per försöksperson för att analysera var och en av de tillgängliga blodparametrarna i duplikat med hjälp av tre olika multiparameteranalysatorer.
Analyterna som testas varierar beroende på analysatorkapacitet.
Alla blodprover och analyttester kommer att utföras på ett oberoende laboratorium.
Studien ska bekräfta att alla testade sprutor ger konsekventa avläsningar när de analyseras med de vanligaste multiparameteranalysatorerna som används i sjukhuslaboratorier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Devens, Massachusetts, Förenta staterna, 01434
- Bionostics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Villig och kan självständigt underteckna ett engelskt informerat samtycke
- Ha tillräckliga vener för att ta blodprov från både höger och vänster övre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Äter för närvarande antikoagulationsmedicin
- Har en känd blodburen sjukdom eller blödningstendens
- Har en känd rädsla eller negativ reaktion på nålar eller blod
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i analytvärden erhållna från tre olika blodgassprutor för varje testad analysator
Tidsram: Blodanalys inom 30 minuter efter dragningen
|
För var och en av analyterna som testas kommer analytvärdena från var och en av de tre (3) testade spruttyperna att jämföras för var och en av de tre (3) multiparameteranalysatorerna.
Medelvärden för varje analyt per patient, spruta och analysator kommer att användas för jämförelse av sprutor för varje analysator.
|
Blodanalys inom 30 minuter efter dragningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Cifaldi, BS, RRT, Smiths Medical
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
5 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Analyze ABS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .