心房細動のカテーテルアブレーション中の連続ヘパリン注入と断続的ヘパリン注入の無作為化比較 (COHERE)
2016年4月13日 更新者：Yong Seog Oh
手順中に治療用量を維持するために細心の注意を払ってヘパリンを使用して最適な抗凝固療法が重要です。
心房細動のカテーテルアブレーション中の連続および間欠ヘパリン注入の無作為化比較。
調査の概要
詳細な説明
静脈内ヘパリンは、カテーテル誘発血栓症を防ぐために手順中に使用されました。
ヘパリンは、処置中の血栓塞栓を防ぐために、推奨される活性化凝固時間 (ACT) 値 (通常は > 300 秒) を達成するために処置中に投与されます。
施術者のほとんどは、ACT レベルを 30 ～ 60 分間隔でチェックし、その後断続的に注射する必要があるというものでした。
ヘパリンを間欠的に注入すると、ヘパリンの半減期が30分あるため、濃度が大きく変化します。
研究者は、一定の治療濃度は、断続的な注入よりも持続的な注入に有益であると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
296
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- Seoul St. Mary's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心房細動、高周波カテーテルアブレーション予定
除外基準:
- 臨床試験拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ヘパリン持続注入群
継続群には、最初に静脈内ヘパリン 100u/kg を投与し、その後、処置中もヘパリン注入を維持します。
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継続群には、最初に静脈内ヘパリン 100u/kg を投与し、その後、処置中もヘパリン注入を維持します。
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ACTIVE_COMPARATOR：ヘパリン間欠注入群
断続的なグループには、最初の静脈内ヘパリン 100u/kg が与えられます。
次に、ACT を 30 分ごとにテストし、追加のヘパリン ボーラスを投与し、結果に基づいてヘパリン点滴を滴定し、執刀医の判断に従います。
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断続的なグループには、最初の静脈内ヘパリン 100u/kg が与えられます。
次に、ACT を 30 分ごとにテストし、追加のヘパリン ボーラスを投与し、結果に基づいてヘパリン点滴を滴定し、執刀医の判断に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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処置中の治療ACT維持率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月13日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。