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Comparaison randomisée de la perfusion d'héparine continue et intermittente pendant l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (COHERE)

13 avril 2016 mis à jour par: Yong Seog Oh

Une anticoagulation optimale à l'aide d'héparine avec une attention particulière pour maintenir le dosage thérapeutique pendant la procédure est importante.

Comparaison randomisée de la perfusion d'héparine continue et intermittente pendant l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'héparine intraveineuse a été utilisée au cours de la procédure pour prévenir la thrombose induite par le cathéter.

l'héparine est administrée pendant la procédure pour atteindre les valeurs recommandées de temps d'activation de la coagulation (ACT), généralement > 300 secondes pour prévenir les thromboembolies pendant la procédure.

La plupart des praticiens étaient d'avis que le niveau d'ACT devait être vérifié à des intervalles de 30 à 60 minutes, puis injecté par intermittence.

perfusion intermittente d'héparine, la concentration est très modifiée car l'héparine a une demi-période de 30 minutes.

les chercheurs postulent qu'une concentration thérapeutique constante serait plus bénéfique à une perfusion continue qu'à une perfusion intermittente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

296

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fibrillation auriculaire, ablation par cathéter radiofréquence prévue

Critère d'exclusion:

  • Essai clinique refusé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de perfusion continue d'héparine
groupe continu reçoit une héparine intraveineuse initiale 100u/kg puis maintenir la perfusion d'héparine pendant la procédure.
Médicament: Perfusion continue d'héparine
groupe continu reçoit une héparine intraveineuse initiale 100u/kg puis maintenir la perfusion d'héparine pendant la procédure.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de perfusion intermittente d'héparine
Le groupe intermittent reçoit une héparine intraveineuse initiale 100u/kg. Puis L'ACT est testé toutes les 30min avec administration de bolus d'héparine supplémentaires et titrage du goutte-à-goutte d'héparine en fonction des résultats et selon le jugement du médecin opérateur.
Médicament: Perfusion intermittente d'héparine
Le groupe intermittent reçoit une héparine intraveineuse initiale 100u/kg. Puis L'ACT est testé toutes les 30min avec administration de bolus d'héparine supplémentaires et titrage du goutte-à-goutte d'héparine en fonction des résultats et selon le jugement du médecin opérateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de rétention thérapeutique des ACT pendant la procédure
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yong Seog Oh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

5 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COHERE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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