Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad jämförelse av kontinuerlig och intermittent heparininfusion under kateterablation av förmaksflimmer (COHERE)

13 april 2016 uppdaterad av: Yong Seog Oh

Optimal antikoagulering med heparin med noggrann uppmärksamhet för att upprätthålla terapeutisk dosering under proceduren är viktigt.

Randomiserad jämförelse av kontinuerlig och intermittent heparininfusion under kateterablation av förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intravenöst heparin användes under proceduren för att förhindra kateterinducerad trombos.

heparin administreras under proceduren för att uppnå rekommenderade värden för aktivering av koaguleringstid (ACT), vanligtvis >300 sekunder för att förhindra tromboembolier under proceduren.

De flesta av utövarna menade att ACT-nivån skulle kontrolleras med 30 till 60 minuters intervaller och sedan injiceras intermittent.

intermittent heparin infusion, koncentrationen är stor förändrad eftersom heparin har 30minutes halvperiod.

forskare postulerar att en konstant terapeutisk koncentration skulle vara fördelaktigt för kontinuerlig infusion än intermittent infusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

296

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmaksflimmer, radiofrekvenskateterablation planerad

Exklusions kriterier:

  • Klinisk prövning nekad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig heparininfusionsgrupp
kontinuerlig grupp ges ett initialt intravenöst heparin 100u/kg och bibehåller sedan heparininfusion under proceduren.
Läkemedel: Kontinuerlig heparininfusion
kontinuerlig grupp ges ett initialt intravenöst heparin 100u/kg och bibehåller sedan heparininfusion under proceduren.
ACTIVE_COMPARATOR: Intermittent heparininfusionsgrupp
Intermittent grupp ges en initial intravenös heparin 100u/kg. Därefter testas ACT var 30:e minut med administrering av ytterligare heparin bolus och titrering av heparindroppet baserat på resultaten och enligt bedömning av operationsläkaren.
Läkemedel: Intermittent heparininfusion
Intermittent grupp ges en initial intravenös heparin 100u/kg. Därefter testas ACT var 30:e minut med administrering av ytterligare heparin bolus och titrering av heparindroppet baserat på resultaten och enligt bedömning av operationsläkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
terapeutisk ACT-retentionshastighet under proceduren
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yong Seog Oh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COHERE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera