Comparación aleatoria de la infusión de heparina continua e intermitente durante la ablación con catéter de la fibrilación auricular (COHERE)
Es importante la anticoagulación óptima con heparina con mucha atención para mantener la dosificación terapéutica durante el procedimiento.
Comparación aleatoria de la infusión de heparina continua e intermitente durante la ablación con catéter de la fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó heparina intravenosa durante el procedimiento para prevenir la trombosis inducida por el catéter.
la heparina se administra durante el procedimiento para alcanzar los valores de tiempo de coagulación de activación (ACT) recomendados, por lo general >300 segundos para prevenir la tromboembolia durante el procedimiento.
La mayoría de los profesionales dijeron que el nivel de ACT debe verificarse a intervalos de 30 a 60 minutos y luego inyectarse de manera intermitente.
Infusión intermitente de heparina, la concentración cambia mucho porque la heparina tiene un período medio de 30 minutos.
Los investigadores postulan que unas concentraciones terapéuticas constantes serían más beneficiosas para la infusión continua que para la infusión intermitente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul st. mary's hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular, ablación con catéter de radiofrecuencia programada
Criterio de exclusión:
- Ensayo clínico denegado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de infusión continua de heparina
el grupo continuo recibe una heparina intravenosa inicial de 100 u/kg y luego mantiene la infusión de heparina durante el procedimiento.
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el grupo continuo recibe una heparina intravenosa inicial de 100 u/kg y luego mantiene la infusión de heparina durante el procedimiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de infusión de heparina intermitente
El grupo intermitente recibe una heparina intravenosa inicial de 100 u/kg.
Luego, el ACT se prueba cada 30 minutos con la administración de bolos de heparina adicionales y la titulación del goteo de heparina en función de los resultados y de acuerdo con el criterio del médico operador.
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El grupo intermitente recibe una heparina intravenosa inicial de 100 u/kg.
Luego, el ACT se prueba cada 30 minutos con la administración de bolos de heparina adicionales y la titulación del goteo de heparina en función de los resultados y de acuerdo con el criterio del médico operador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de retención de ACT terapéutico durante el procedimiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COHERE
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