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Randomisierter Vergleich von kontinuierlicher und intermittierender Heparininfusion während der Katheterablation von Vorhofflimmern (COHERE)

13. April 2016 aktualisiert von: Yong Seog Oh

Wichtig ist eine optimale Antikoagulation mit Heparin, wobei darauf geachtet wird, die therapeutische Dosierung während des Eingriffs aufrechtzuerhalten.

Randomisierter Vergleich von kontinuierlicher und intermittierender Heparininfusion während der Katheterablation von Vorhofflimmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des Eingriffs wurde intravenöses Heparin verwendet, um eine katheterinduzierte Thrombose zu verhindern.

während des Eingriffs wird Heparin verabreicht, um die empfohlenen Aktivierungsgerinnungszeiten (ACT) zu erreichen, typischerweise >300 Sekunden, um Thromboembolien während des Eingriffs vorzubeugen.

Die meisten Praktiker waren der Meinung, dass der ACT-Spiegel in 30- bis 60-Minuten-Intervallen überprüft werden sollte und dann intermittierend injiziert wurde.

Intermittierende Heparininfusion, Konzentration stark verändert, da das Heparin 30 Minuten Halbperiode hat.

Forscher postulieren, dass eine konstante therapeutische Konzentration für eine kontinuierliche Infusion vorteilhafter wäre als eine intermittierende Infusion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

296

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern, Hochfrequenzkatheterablation geplant

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Studie abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe mit kontinuierlicher Heparininfusion
kontinuierliche Gruppe erhält anfänglich intravenös Heparin 100 E/kg und behält dann die Heparin-Infusion während des Eingriffs bei.
Arzneimittel: Kontinuierliche Heparininfusion
kontinuierliche Gruppe erhält anfänglich intravenös Heparin 100 E/kg und behält dann die Heparin-Infusion während des Eingriffs bei.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe mit intermittierender Heparininfusion
Der intermittierenden Gruppe wird anfänglich intravenös Heparin mit 100 E/kg verabreicht. Dann wird die ACT alle 30 min mit zusätzlichen Heparin-Bolusgaben und Titration des Heparin-Tropfs basierend auf den Ergebnissen und nach Einschätzung des operierenden Arztes getestet.
Arzneimittel: Intermittierende Heparininfusion
Der intermittierenden Gruppe wird anfänglich intravenös Heparin mit 100 E/kg verabreicht. Dann wird die ACT alle 30 min mit der Gabe zusätzlicher Heparin-Boli und Titration des Heparin-Tropfs basierend auf den Ergebnissen und nach Einschätzung des operierenden Arztes getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
therapeutische ACT-Retentionsrate während des Eingriffs
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yong Seog Oh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COHERE

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