Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane porównanie ciągłego i przerywanego wlewu heparyny podczas ablacji migotania przedsionków przez cewnik (COHERE)

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yong Seog Oh

Ważna jest optymalna antykoagulacja heparyną, zwracając szczególną uwagę na utrzymanie dawek terapeutycznych w trakcie zabiegu.

Randomizowane porównanie ciągłego i przerywanego wlewu heparyny podczas ablacji przezcewnikowej migotania przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas zabiegu zastosowano dożylną heparynę, aby zapobiec zakrzepicy wywołanej cewnikiem.

heparyna jest podawana podczas zabiegu w celu osiągnięcia zalecanych wartości czasu krzepnięcia aktywacji (ACT), zwykle >300 sekund, aby zapobiec zakrzepicy z zatorami podczas zabiegu.

Większość praktyków uważała, że ​​poziom ACT powinien być sprawdzany w odstępach 30- do 60-minutowych, a następnie wstrzykiwany z przerwami.

przerywany wlew heparyny, stężenie jest bardzo zmienione, ponieważ heparyna ma 30 minut półokresu.

badacze postulują, że stałe stężenia terapeutyczne byłyby korzystniejsze dla wlewu ciągłego niż wlewu przerywanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Migotanie przedsionków, zaplanowana ablacja cewnika o częstotliwości radiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ciągłej infuzji heparyny
grupie ciągłej podaje się początkową dożylną dawkę heparyny 100u/kg, a następnie podtrzymuje wlew heparyny podczas zabiegu.
Lek: Ciągły wlew heparyny
grupie ciągłej podaje się początkową dożylną dawkę heparyny 100u/kg, a następnie podtrzymuje wlew heparyny podczas zabiegu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa przerywanego wlewu heparyny
Grupa przerywana otrzymuje początkową dożylną dawkę heparyny 100u/kg. Następnie co 30 min wykonuje się test ACT z podaniem dodatkowych bolusów heparyny i miareczkowaniem kroplówki heparyny na podstawie wyników i oceny lekarza operującego.
Lek: Przerywany wlew heparyny
Grupa przerywana otrzymuje początkową dożylną dawkę heparyny 100u/kg. Następnie co 30 min wykonuje się test ACT z podaniem dodatkowych bolusów heparyny i miareczkowaniem kroplówki heparyny na podstawie wyników i oceny lekarza operującego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik retencji terapeutycznej ACT podczas zabiegu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yong Seog Oh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COHERE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągły wlew heparyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj