Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret sammenligning af kontinuerlig og intermitterende heparininfusion under kateterablation af atrieflimren (COHERE)

13. april 2016 opdateret af: Yong Seog Oh

Optimal antikoagulering ved brug af heparin med nøje opmærksomhed for at opretholde terapeutisk dosering under proceduren er vigtig.

Randomiseret sammenligning af kontinuerlig og intermitterende heparininfusion under kateterablation af atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravenøst ​​heparin blev brugt under proceduren for at forhindre kateter-induceret trombose.

heparin administreres under proceduren for at opnå anbefalede værdier for aktivering af koaguleringstid (ACT), typisk >300 sekunder for at forhindre tromboembolier under proceduren.

De fleste af behandlerne var, at ACT-niveauet skulle kontrolleres med 30- til 60-minutters intervaller og derefter have injiceret med mellemrum.

intermitterende heparin infusion, koncentration er stor ændret, fordi heparin har 30 minutter halv periode.

forskere postulerer, at en konstant terapeutisk koncentration ville være gavnlig for kontinuerlig infusion end intermitterende infusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

296

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atrieflimren, radiofrekvenskateterablation planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk forsøg afvist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig heparininfusionsgruppe
kontinuerlig gruppe gives en initial intravenøs heparin 100u/kg og derefter opretholde heparin infusion under proceduren.
Medicin: Kontinuerlig heparininfusion
kontinuerlig gruppe gives en initial intravenøs heparin 100u/kg og derefter opretholde heparin infusion under proceduren.
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende heparininfusionsgruppe
Intermitterende gruppe gives en initial intravenøs heparin 100u/kg. Derefter testes ACT hvert 30. minut med administration af yderligere heparin bolus og titrering af heparin drop baseret på resultaterne og i henhold til den operationelle læges vurdering.
Medicin: Intermitterende heparininfusion
Intermitterende gruppe gives en initial intravenøs heparin 100u/kg. Derefter testes ACT hvert 30. minut med administration af yderligere heparin bolus og titrering af heparin drop baseret på resultaterne og i henhold til den operationelle læges vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
terapeutisk ACT-retentionshastighed under proceduren
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yong Seog Oh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2013

Først opslået (SKØN)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COHERE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig heparininfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner